हाल ही में, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) ने घोषणा की है कि एनकोराफेनिब को प्राथमिकता समीक्षा के लिए अस्थायी रूप से मंजूरी दे दी गई है। इसका उपयोग BRAF V600E-म्यूटेंट मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर से पीड़ित वयस्क रोगियों के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में सेटुक्सिमाब और FOLFOX कीमोथेरेपी रेजिमेन के साथ संयोजन में किया जाएगा।
यह विशिष्ट आनुवंशिक उत्परिवर्तन से प्रेरित इस कठिन उपचार वाले कैंसर के लिए अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा समुदाय में एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रगति का प्रतीक है।
**एनकोराफेनिब क्या है और यह क्यों महत्वपूर्ण है?**
एनकोराफेनिब एक अत्यधिक चयनात्मक, एटीपी-प्रतिस्पर्धी लघु-अणु BRAF अवरोधक है। सरल शब्दों में, यह BRAF V600E उत्परिवर्तन वाली ट्यूमर कोशिकाओं को सटीक रूप से लक्षित करता है, जिससे उनकी वृद्धि और प्रसार बाधित होता है। पहले से स्वीकृत कुछ BRAF अवरोधकों की तुलना में, एनकोराफेनिब की औषधीय सक्रियता अधिक समय तक बनी रहती है, जिसका अर्थ है कि यह शरीर में अधिक समय तक प्रभावी रहता है।
**नैदानिक डेटा: अभूतपूर्व प्रभावकारिता के प्रमाण**
25 जनवरी, 2025 को, *नेचर मेडिसिन* ने BRAF-म्यूटेंट कोलोरेक्टल कैंसर के उपचार के लिए एनकोराफेनिब + सेटुक्सिमाब + कीमोथेरेपी के तीसरे चरण के नैदानिक अध्ययन को प्रकाशित किया। ब्रेकवाटर अध्ययन (NCT04607421) का उद्देश्य BRAF V600E-म्यूटेंट कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों में मानक कीमोथेरेपी के साथ या उसके बिना एनकोराफेनिब और सेटुक्सिमाब की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना था। कुल 236 रोगियों को प्रायोगिक समूह में और 243 को नियंत्रण समूह में यादृच्छिक रूप से शामिल किया गया। परिणामों से प्रायोगिक समूह में 60.9% की पुष्ट वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (cORR) प्राप्त हुई, जिसमें 3 रोगियों ने पूर्ण प्रतिक्रिया (CR), 64 ने आंशिक प्रतिक्रिया (PR) और 31 ने स्थिर रोग (SD) प्राप्त किया। नियंत्रण समूह में, cORR 40.0% थी, जिसमें 2 CR, 42 PR और 34 SD थे। प्रतिक्रिया की औसत अवधि (DOR) क्रमशः 13.9 महीने और 11.1 महीने थी। प्रायोगिक समूह में समग्र उत्तरजीविता की औसत अवधि का अनुमान नहीं लगाया जा सका, जबकि नियंत्रण समूह में यह 14.6 महीने थी।
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पोस्ट करने का समय: 23 अप्रैल 2026