20 अगस्त 2025 को, एबिस्को थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनआईपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने एबिस्को के जांचाधीन मौखिक पीडी-1 अवरोधक, एबीएसके043, को शंघाई एलिस फार्मास्युटिकल्स के केआरएस जी12सी अवरोधक, ग्लेसिरासिब के साथ मिलाकर केआरएस जी12सी उत्परिवर्तन वाले एनएससीएलसी रोगियों के उपचार के लिए आईएनडी आवेदन को मंजूरी दे दी है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
वीचैट आईडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 के बारे में
ABSK043 एक नया, मौखिक रूप से जैवउपलब्ध, अत्यधिक चयनात्मक लघु अणु PD-L1 अवरोधक है, जिसका पूर्ण स्वामित्व अब्बिस्को थेरेप्यूटिक्स के पास है। ट्यूमर कोशिकाएं प्रतिरक्षा जांच और निष्कासन से बचने के लिए PD-1 और इसके लिगैंड PD-L1 जैसे प्रतिरक्षा चेकपॉइंट का फायदा उठा सकती हैं, जिससे टी-कोशिका प्रतिक्रियाओं को दबा दिया जाता है या सीमित कर दिया जाता है। ABSK043 चुनिंदा रूप से PD-L1 रिसेप्टर से जुड़ता है और कोशिका सतह से इसके आंतरिककरण को प्रेरित करता है, जिससे PD-1/PD-L1 अंतःक्रिया को प्रभावी ढंग से बाधित किया जाता है और टी-कोशिका सक्रियण के PD-L1-मध्यस्थता वाले दमन को कम किया जाता है। पूर्व-नैदानिक मॉडलों में, ABSK043 ने अनुमोदित PD-L1 एंटीबॉडी के समान एंटी-ट्यूमर प्रभावकारिता प्रदर्शित की है। जबकि कई पीडी-1/पीडी-एल1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को विश्व स्तर पर मंजूरी मिल चुकी है, वर्तमान में कोई भी अनुमोदित मौखिक रूप से जैवउपलब्ध पीडी-1/पीडी-एल1 छोटे अणु वाली दवाएं नहीं हैं, एबीएसके043 का वर्तमान में ऑस्ट्रेलिया और चीन में उन्नत ठोस ट्यूमर के लिए चल रहे चरण 1 नैदानिक परीक्षण में अध्ययन किया जा रहा है।
एक चरण I अध्ययन (NCT04964375) में, ABSK043, एक मौखिक, शक्तिशाली, छोटे अणु वाला PD-L1 अवरोधक, ने प्रारंभिक प्रभावकारिता प्रदर्शित की।
तरीकों
उन्नत अवस्था वाले ठोस ट्यूमर से पीड़ित रोगियों को ABSK043 कैप्सूल की 200 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार (QD) से लेकर 1000 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार (BID) तक की खुराक दी गई, ताकि सुरक्षा प्रोफ़ाइल और प्रारंभिक प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया जा सके। इसके अतिरिक्त, टी-सेल फ़ंक्शन और सतह PD-L1 जैसे फार्माकोडायनामिक (PD) संकेतकों का भी आकलन किया गया।
परिणाम
कटऑफ तिथि (7 जून, 2024) तक, 77 रोगियों को नामांकित किया गया और उनका उपचार किया गया। 87.0% रोगियों में उपचार के दौरान प्रतिकूल घटनाएं (टीईएई) देखी गईं, जिनमें से 29.9% ग्रेड 3 या उससे अधिक की थीं। 15% या उससे अधिक की टीईएई में एनीमिया (22.1%) शामिल था। परिधीय न्यूरोपैथी का कोई मामला सामने नहीं आया। औषधीय रूप से सक्रिय खुराक समूहों (600 मिलीग्राम दिन में दो बार, 800 मिलीग्राम दिन में दो बार और 1000 मिलीग्राम दिन में दो बार) के सभी प्रभावकारिता मूल्यांकन योग्य रोगियों में, आईसीआई-नाइव रोगियों में 24% (8/34) की ओआरआर देखी गई। फेफड़ों के कैंसर वाले 10 आईसीआई-नाइव रोगियों (9 पूर्व-उपचारित और 1 उपचार-नाइव) में, ओआरआर 40% (4/10) थी। विशेष रूप से, 6 में से 3 (50%) EGFR उत्परिवर्तित और 2 में से 1 (50%) KRAS उत्परिवर्तित रोगियों ने आंशिक प्रतिक्रिया (PR) प्राप्त की। EGFR उत्परिवर्तन वाले तीनों प्रतिक्रियाकर्ताओं में PD-L1 TPS ≥ 50% था और तीसरी पीढ़ी सहित EGFR TKI थेरेपी की कम से कम एक पंक्ति के बाद रोग की प्रगति हुई थी। अन्य प्रतिक्रियाएँ पाँच मिश्रित ट्यूमर प्रकारों में देखी गईं: MSI-H/dMMR गैस्ट्रिक कैंसर, MSI-H/dMMR एंडोमेट्रियल एडेनोकार्सिनोमा, योनि स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, स्तन कैंसर (लिंच सिंड्रोम) और मेलेनोमा। अध्ययन में प्रतिक्रिया की सबसे लंबी अवधि 17 महीने (एंडोमेट्रियल एडेनोकार्सिनोमा) थी और रोगी अभी भी उपचार के अधीन है। सभी BID खुराक समूहों में ABSK043 उपचार के बाद T सेल सक्रियण और सतह PD-L1 अभिव्यक्ति में खुराक-निर्भर कमी देखी गई।
ग्लेसिरासिब के बारे में
ग्लेसिरासिब (AST-24081) एक KRAS G12C अवरोधक है। KRAS G12C उत्परिवर्तन वाले उन्नत ठोस ट्यूमर से पीड़ित रोगियों के लिए चीन, संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं। इनमें NSCLC में SHP2 अवरोधक AST-24082 के साथ संयोजन चिकित्सा परीक्षण और अग्नाशय कैंसर में एकल चिकित्सा परीक्षण शामिल हैं। इसके अतिरिक्त, अग्नाशय कैंसर के संकेत को संयुक्त राज्य अमेरिका में अनाथ औषधि का दर्जा और चीन में अभूतपूर्व चिकित्सा का दर्जा प्राप्त है। मई 2025 में, ग्लेसिरासिब को चीन NMPA द्वारा बाजार में लॉन्च करने की मंजूरी दी गई थी।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 21 अगस्त 2025