17 नवंबर, 2025 को, एबिस्को ने कनेक्टिव टिश्यू ऑन्कोलॉजी सोसाइटी (सीटीओएस) 2025 की वार्षिक बैठक में टेनोसाइनोवियल जाइंट सेल ट्यूमर (टीजीसीटी) से पीड़ित रोगियों में पिमिकोटिनिब (एबीएसके021) के वैश्विक चरण III मैन्यूवर अध्ययन से प्राप्त दीर्घकालिक प्रभावकारिता, सुरक्षा और रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणामों की पोस्टर प्रस्तुति की घोषणा की।
पिमिकोटिनिब एक नया, मौखिक, अत्यधिक चयनात्मक और शक्तिशाली छोटा अणु CSF-1R अवरोधक है जिसे एबिस्को थेरेप्यूटिक्स द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित किया गया है। MANEUVER अध्ययन एक वैश्विक, बहु-केंद्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक परीक्षण है जिसमें तीन भाग शामिल हैं, जिसे TGCT वाले रोगियों में पिमिकोटिनिब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। प्राथमिक लक्ष्य और सभी प्रमुख माध्यमिक लक्ष्य भाग 1 में 25वें सप्ताह में प्राप्त किए गए थे, और संबंधित परिणाम 2025 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए गए थे। प्राथमिक लक्ष्य भाग 1 के अंत में वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) है, जिसका मूल्यांकन RECIST v1.1 के अनुसार ब्लाइंड स्वतंत्र समीक्षा समिति (BIRC) द्वारा किया गया है। 25वें सप्ताह में, पिमिकोटिनिब ने प्लेसीबो की तुलना में ORR में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया (54.0% बनाम 3.2%, P＜0.0001)।
सीटीओएस 2025 वार्षिक सम्मेलन में प्रस्तुत परिणाम, मैन्यूवर अध्ययन के भाग 2 के पूरा होने से प्राप्त दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा थे। 14.3 महीनों के औसत फॉलो-अप के साथ, जिन रोगियों को अध्ययन की शुरुआत से ही पिमिकोटिनिब दिया गया था, उनमें ट्यूमर के प्रति मजबूत और स्थायी प्रतिक्रिया देखी गई। आरईसीआईएसटी v1.1 के अनुसार ब्लाइंडेड इंडिपेंडेंट रिव्यू कमेटी (बीआईआरसी) द्वारा निर्धारित ओआरआर सप्ताह 25 में 54% से बढ़कर 76.2% (95% सीआई: 63.8, 86.0) हो गया, जिसमें चार रोगियों ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की।
इस बीच, अध्ययन में टीजीसीटी रोगियों के जीवन की गुणवत्ता से संबंधित नैदानिक परिणामों के आकलन (सीओए) में लगातार महत्वपूर्ण सुधार भी दिखाया गया, जिसमें गति की सीमा, अकड़न, दर्द और शारीरिक कार्यक्षमता शामिल हैं। पोस्टर में ईक्यू-5डी-5एल विज़ुअल एनालॉग स्केल (वीएएस) द्वारा मूल्यांकित जीवन की गुणवत्ता (क्यूओएल) के लाभों को भी प्रस्तुत किया गया। पिमिकोटिनिब उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों ने 25वें सप्ताह में आधारभूत स्तर से जीवन की गुणवत्ता में औसतन 7.4% का सुधार दिखाया, जो 73वें सप्ताह में बढ़कर 13.1% हो गया।
इसके अतिरिक्त, जिन रोगियों को पहले भाग में प्लेसीबो समूह में शामिल किया गया था और बाद में दूसरे भाग में पिमिकोटिनिब समूह में स्थानांतरित किया गया था, उन्हें भी नैदानिक लाभ प्राप्त हुआ, जिससे 8.5 महीनों के औसत फॉलो-अप पर 64.5% का ओआरआर प्राप्त हुआ, साथ ही सीओए में उल्लेखनीय सुधार भी हुआ।
सुरक्षा की दृष्टि से, उपचार के दौरान औसत खुराक की तीव्रता 88.2% पर उच्च बनी रही। उपचार के दौरान उत्पन्न होने वाली अधिकांश प्रतिकूल घटनाएं (टीईएई) ग्रेड 1-2 की थीं। कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया, और कोलेस्टेटिक हेपेटोटॉक्सिसिटी, दवा-प्रेरित यकृत क्षति, या बाल/त्वचा के हाइपोपिगमेंटेशन का कोई प्रमाण नहीं मिला।
यह उल्लेखनीय है कि इस वर्ष अक्टूबर में आयोजित यूरोपीय सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ईएसएमओ) कांग्रेस 2025 में, बीजिंग जिशुइतान अस्पताल के प्रोफेसर ज़ियाओहुई निउ, जो मैन्यूवर अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक (पीआई) हैं, ने मौखिक प्रस्तुति में इन महत्वपूर्ण शोध निष्कर्षों को प्रस्तुत किया।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 18 नवंबर 2025