चीन में रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए लेनालिडोमाइड के साथ संयोजन में मिनजुवी® (ताफासिटामैब) को मंजूरी मिल गई है।

21 मई, 2025 को, इनोकेयर फार्मा ने घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएएमपीए) ने मिंजुवी® (ताफासिटामैब) को मंजूरी दे दी है। मिंजुवी® एक मानवीकृत एफसी-संशोधित साइटोलिटिक सीडी19 लक्षित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जिसे लेनालिडोमाइड के साथ संयोजन में, और उसके बाद मिंजुवी मोनोथेरेपी के साथ, उन वयस्क रोगियों के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है जो रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) से पीड़ित हैं और ऑटोलॉगस स्टेम सेल ट्रांसप्लांट (एएससीटी) के लिए पात्र नहीं हैं। चीन में रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी डीएलबीसीएल के उपचार के लिए अनुमोदित होने वाली यह पहली सीडी19 एंटीबॉडी है।

ताफासिटामैब के बारे में

टाफासिटामैब एक मानवीकृत एफसी-संशोधित साइटोलिटिक सीडी19 लक्ष्यीकरण मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है। टाफासिटामैब में एक इंजीनियर एफसी डोमेन शामिल है, जो एपोप्टोसिस और एंटीबॉडी-डिपेंडेंट सेल-मीडिएटेड साइटोटॉक्सिसिटी (ADCC) और एंटीबॉडी-डिपेंडेंट सेलुलर फैगोसाइटोसिस (ADCP) सहित प्रतिरक्षा प्रभावकारी तंत्र के माध्यम से बी-कोशिका लिसिस को मध्यस्थता करता है।

मॉर्फोसिस और इनसाइट ने (क) जनवरी 2020 में, ताफासिटामैब को विश्व स्तर पर विकसित और व्यावसायीकरण करने के लिए एक सहयोग और लाइसेंसिंग समझौता किया; और (ख) फरवरी 2024 में, एक समझौता किया जिसके तहत इनसाइट ने ताफासिटामैब को विश्व स्तर पर विकसित और व्यावसायीकरण करने के लिए अनन्य अधिकार प्राप्त किए।

अगस्त 2021 में, इनसाइट ने ग्रेटर चीन में हेमेटोलॉजी और ऑन्कोलॉजी में टाफासिटामैब के विकास और अनन्य व्यावसायीकरण के लिए इनोकेयर के साथ एक सहयोग और लाइसेंस समझौते में प्रवेश किया।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, मोनजुवी (ताफासिटामैब-सीएक्सआईएक्स) को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा लेनालिडोमाइड के साथ संयोजन में, उन वयस्क रोगियों के उपचार के लिए त्वरित स्वीकृति प्राप्त हुई है, जिन्हें रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) है, जिसमें निम्न श्रेणी के लिंफोमा से उत्पन्न डीएलबीसीएल भी शामिल है, और जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एएससीटी) के लिए पात्र नहीं हैं। यूरोप में, मिनजुवी (ताफासिटामैब) को यूरोपीय औषधि एजेंसी से लेनालिडोमाइड के साथ संयोजन में, और उसके बाद मिनजुवी मोनोथेरेपी द्वारा, उन वयस्क रोगियों के उपचार के लिए सशर्त विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, जिन्हें रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) है और जो ऑटोलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एएससीटी) के लिए पात्र नहीं हैं।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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