हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा में जीपीसी3 सीएआर टी कोशिकाओं के प्रति दीर्घकालिक पूर्ण प्रतिक्रिया का केस रिपोर्ट (सीटी011)

CT011 एक ऑटोलॉगस GPC3 CAR T-सेल उत्पाद उम्मीदवार है जिसका उपयोग हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा (HCC) के उपचार के लिए किया जाता है। CT011 को 2019 में NMPA से GPC3-पॉजिटिव ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के उपचार के लिए IND मंजूरी प्राप्त हुई, जो ठोस ट्यूमर के खिलाफ CAR T-सेल थेरेपी के लिए चीन की पहली IND मंजूरी थी।

18 अगस्त, 2022 को, CARsgen Therapeutics ने घोषणा की कि "ग्लायपिकन-3 विशिष्ट काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर टी-सेल्स प्लस सोराफेनिब के लिए उन्नत हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा की दीर्घकालिक पूर्ण प्रतिक्रिया, एक केस रिपोर्ट" शीर्षक से एक केस रिपोर्ट फ्रंटियर्स इन इम्यूनोलॉजी में प्रकाशित हुई है।

इस मामले में हेपेटाइटिस बी वायरस (एचबीवी) से संबंधित एचसीसी से पीड़ित 60 वर्षीय एशियाई पुरुष रोगी का मई 2018 में ऑपरेशन हुआ था। अगस्त 2018 में ऑपरेशन के बाद लिवर कैंसर और फेफड़ों में मेटास्टेसिस की पुनरावृत्ति हुई, जिसके बाद लिवर के घावों के इलाज के लिए ट्रांसआर्टेरियल कीमोएम्बोलाइजेशन (टीएसीई) और फेफड़ों में मेटास्टेसिस के इलाज के लिए इंटरवेंशनल एब्लेशन किया गया। दो महीने बाद, उनकी स्थिति बिगड़ गई और उन्हें क्लिनिकल ट्रायल में शामिल किया गया। ट्रायल में शामिल होने के बाद, रोगी का CAR-GPC3 टी-सेल निर्माण के लिए ल्यूकाफेरेसिस किया गया। ल्यूकाफेरेसिस के सात दिन बाद, रोगी को प्रतिदिन दो बार 400 मिलीग्राम सोराफेनिब देना शुरू किया गया। रोगी को CAR-GPC3 टी कोशिकाओं (CT011) के उपचार के 4 चक्र दिए गए और प्रत्येक चक्र को दो इन्फ्यूजन में विभाजित किया गया। CT011 उपचार के प्रत्येक चक्र से पहले, लिम्फोडिप्लेशन किया गया। कुल मिलाकर 4×10⁹CAR-GPC3 टी कोशिकाओं को शरीर में डाला गया।

CT011 और सोराफेनिब के संयोजन से दी गई चिकित्सा को मरीज़ों ने अच्छी तरह सहन किया। इस मरीज़ को CT011 के पहले चक्र के बाद तीसरे महीने से आंशिक प्रतिक्रिया (PR) प्राप्त हुई और 12वें महीने में पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) प्राप्त हुई। ट्यूमर में 36 महीनों से अधिक समय तक कोई प्रगति नहीं हुई और पहले चक्र के बाद 24 महीनों से अधिक समय तक पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) की स्थिति बनी रही।

हमारी जानकारी के अनुसार, यह पहला मामला है जिसमें CAR T कोशिकाओं और टायरोसिन काइनेज अवरोधकों के संयोजन उपचार के बाद पूर्ण नैदानिक ​​परिणाम (CR) प्राप्त हुए हैं। नैदानिक ​​परिणाम से पता चलता है कि GPC3 CAR T-कोशिका और सोराफेनिब का संयोजन उपचार, GPC3+ उन्नत HCC रोगियों के लिए एक आशाजनक नया दृष्टिकोण हो सकता है।

वर्तमान में, चीन में कई अन्य CAR-T क्लिनिकल परीक्षण चल रहे हैं और वे रोगियों की तलाश कर रहे हैं। नई दवाओं और प्रौद्योगिकियों पर परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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