सीडीई ने इम्यूनोफोको की एपकैम सीएआर-टी थेरेपी को दूसरे संकेत के लिए आईएनडी क्लीयरेंस प्रदान किया।

21 मार्च, 2025 को, इम्युनोफोको ने घोषणा की कि उसकी स्वतंत्र रूप से विकसित EpCAM-लक्षित ऑटोलॉगस CAR-T सेल थेरेपी, IMC001 को चीन में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के अंतर्गत औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) द्वारा इसके दूसरे इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) आवेदन के लिए मंजूरी दे दी गई है, जिसका स्वीकृति नंबर CXSL2400901 है। इस IND आवेदन का उद्देश्य EpCAM-पॉजिटिव एपिथेलियल एडवांस्ड सॉलिड ट्यूमर का उपचार करना है। इससे पहले, IMC001 को फरवरी 2024 में चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका दोनों में EpCAM-पॉजिटिव एडवांस्ड गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर के उपचार के लिए IND अनुमोदन प्राप्त हो चुका था।

एपिथेलियल सेल एडहेसन मॉलिक्यूल (EpCAM) विभिन्न एपिथेलियल-व्युत्पन्न ट्यूमर ऊतकों में उच्च स्तर पर व्यक्त होता है, जिनमें ग्रासनली कैंसर, कोलोरेक्टल कैंसर, अग्नाशय कैंसर, डिम्बग्रंथि कैंसर, फेफड़े का कैंसर, पेट का कैंसर और स्तन कैंसर शामिल हैं। इसके विपरीत, सामान्य ऊतकों में इसकी अभिव्यक्ति अपेक्षाकृत कम होती है। ठोस ट्यूमर के सूक्ष्म वातावरण की जटिलता और लक्ष्य विषमता जैसी चुनौतियों के बावजूद, IMC001 ने अपने अद्वितीय लक्ष्य चयन और नवीन डिजाइन के कारण, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर के लिए पहले के नैदानिक ​​परीक्षणों में अनुकूल सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावकारिता प्रदर्शित की है। यह अतिरिक्त संकेत इसकी नैदानिक ​​क्षमता का और अधिक पता लगाने के उद्देश्य से है।

2024 ASCO और CSCO सम्मेलनों में प्रस्तुत पोस्टर प्रस्तुतियों में, IIT के IMC001 नैदानिक ​​अध्ययन के आंकड़ों से पता चला कि उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर से पीड़ित 10 मूल्यांकन योग्य रोगियों में रोग नियंत्रण दर 90% थी, जिसमें कम खुराक वाले समूह में एक रोगी (33.3%) और मध्यम खुराक वाले समूह में दो रोगियों (40%) ने आंशिक प्रतिक्रिया (PR) प्राप्त की। मध्यम खुराक वाले समूह में औसत समग्र उत्तरजीविता (OS) 55 सप्ताह से अधिक थी। मध्यम खुराक वाले समूह के एक रोगी ने 24वें सप्ताह तक पुष्ट PR प्राप्त कर लिया, जिसके परिणामस्वरूप 27वें सप्ताह में रेडिकल गैस्ट्रेक्टॉमी की गई, और कटऑफ तिथि तक रोगी 22 महीने से अधिक समय तक जीवित रहा।

इस अतिरिक्त आईएनडी की मंजूरी आईएमसी001 के नैदानिक ​​अन्वेषण के दायरे को गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्यूमर से लेकर उपकला ठोस ट्यूमर के व्यापक स्पेक्ट्रम तक विस्तारित करने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है, जिसमें स्मॉल-सेल लंग कैंसर (एससीएलसी), ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर (टीएनबीसी) और अन्य घातक रोग शामिल हैं।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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