13 फरवरी, 2026 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने घोषणा की कि जीएफएच375 टैबलेट को केआरएएस जी12डी-म्यूटेंट नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के रोगियों के उपचार के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम में शामिल किया गया है, जिन्होंने कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की है।
"दवाओं से अप्रभावित" लक्ष्य के रहस्य को सुलझाना
एक समय चिकित्सा जगत में KRAS उत्परिवर्तन को एक ऐसी बीमारी माना जाता था जिसका इलाज दवाओं से संभव नहीं था। हालांकि, वैज्ञानिक अनुसंधान की प्रगति के साथ, यह चुनौती धीरे-धीरे दूर होती जा रही है। KRAS G12D, KRAS उत्परिवर्तन के सबसे सामान्य उपप्रकारों में से एक है, जो अक्सर अग्नाशय वाहिनी एडेनोकार्सिनोमा (PDAC), गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) और कोलोरेक्टल कैंसर में देखा जाता है।
उत्साहवर्धक नैदानिक डेटा: GFH375 शक्तिशाली एंटी-ट्यूमर गतिविधि प्रदर्शित करता है
उन्नत KRAS G12D-म्यूटेंट ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में GFH375 के चरण I परीक्षण से प्राप्त नैदानिक डेटा, जिसे 2025 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया था, ने उत्साहजनक परिणाम प्रदान किए। डेटा ने GFH375 की अच्छी मौखिक जैव उपलब्धता और अत्यधिक चयनात्मक ट्यूमर अवरोधक गतिविधि को प्रदर्शित किया। डेटा कटऑफ तिथि तक, पहले से उपचारित उन्नत KRAS G12D-म्यूटेंट ठोस ट्यूमर वाले 62 रोगियों को GFH375 मोनोथेरेपी के चरण I परीक्षण में नामांकित किया गया था।
लक्षित खुराक समूह: विशेष रूप से उल्लेखनीय प्रभावकारिता
400 मिलीग्राम या 600 मिलीग्राम की मौखिक दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले 49 रोगियों में, प्रभावकारिता के आंकड़े विशेष रूप से प्रभावशाली थे:
समग्र उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर): मूल्यांकन योग्य 43 रोगियों में, ओआरआर 42% तक पहुंच गया, और रोग नियंत्रण दर (डीसीआर) 91% तक उच्च थी।
अग्नाशय वाहिनी एडेनोकार्सिनोमा (पीडीएसी) के मरीज: मूल्यांकन योग्य 23 पीडीएसी मरीजों में, ओआरआर 52% था, और डीसीआर 100% तक पहुंच गया।
नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के मरीज: मूल्यांकन योग्य 12 एनएससीएलसी मरीजों में, ओआरआर 42% था, और डीसीआर 83% था।
सभी खुराक समूहों में: व्यापक और महत्वपूर्ण गतिविधि
कम से कम एक उपचारोत्तर ट्यूमर मूल्यांकन पूरा करने वाले 52 रोगियों में, सभी खुराक समूहों में ORR 38% था, और DCR 90% था। विशेष रूप से, 38 रोगियों के लक्षित घावों में कमी देखी गई, और 20 रोगियों ने आंशिक प्रतिक्रिया प्राप्त की। ये प्रारंभिक आंकड़े दर्शाते हैं कि GFH375 ठोस ट्यूमर वाले रोगियों, जैसे कि PDAC और NSCLC, में महत्वपूर्ण ट्यूमर अवरोधक गतिविधि प्रदर्शित करता है, जिनमें वे रोगी भी शामिल हैं जो कई प्रकार के उपचार के बाद रोग की प्रगति का सामना कर चुके हैं।
चिकित्सा जगत में हो रही ऐसी अभूतपूर्व प्रगति के दौर में, उन्नत उपचार विकल्प और व्यापक सेवाएं प्रदान करने में सक्षम चिकित्सा संस्थान का चयन अत्यंत महत्वपूर्ण है। बीजिंग साउथ रीजन ऑन्कोलॉजी हॉस्पिटल का अंतर्राष्ट्रीय विभाग घरेलू और अंतर्राष्ट्रीय दोनों ही रोगियों को अत्याधुनिक कैंसर निदान और उपचार सेवाएं प्रदान करने के लिए समर्पित है। हम अंतर्राष्ट्रीय ऑन्कोलॉजी अनुसंधान में हो रहे नवीनतम विकासों से अवगत रहते हैं और जीएफएच375 जैसी अभूतपूर्व चिकित्सा पद्धतियों को जरूरतमंद रोगियों तक यथाशीघ्र पहुंचाने के लिए प्रतिबद्ध हैं।
हमारे लाभों में निम्नलिखित शामिल हैं:
अत्याधुनिक चिकित्सा समाधान: हम अंतरराष्ट्रीय मानकों के साथ कदम मिलाकर चलते हैं, जीएफएच375 सहित उन्नत उपचार विधियों पर ध्यान केंद्रित करते हैं और उन्हें पेश करते हैं, जो केआरएएस जी12डी उत्परिवर्तन वाले रोगियों के लिए संभावित चिकित्सीय अवसर प्रदान करते हैं।
बहुविषयक विशेषज्ञ टीम: हम शीर्ष घरेलू ऑन्कोलॉजी विशेषज्ञों को एक साथ लाते हैं जो प्रत्येक रोगी के लिए व्यक्तिगत और सटीक व्यापक उपचार योजना विकसित करने के लिए बहुविषयक परामर्श में सहयोग करते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 25 फरवरी 2026