8 जनवरी, 2025 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कैंसर (एलए/एमयूसी) से पीड़ित वयस्क रोगियों के लिए कीट्रूडा (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) के संयोजन में पैडसीईवीटीएम (एनफोर्टुमाब वेडोटिन) को मंजूरी दे दी है।
एनफोर्टुमाब वेडोटिन को पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ मिलाकर दिए जाने की NMPA की मंजूरी फेज 3 EV-302 क्लिनिकल ट्रायल (जिसे KEYNOTE-A39 के नाम से भी जाना जाता है) के परिणामों पर आधारित है। इस ट्रायल में यह प्रदर्शित किया गया कि प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी की तुलना में, पहले से अनुपचारित la/mUC वाले रोगियों में इस उपचार संयोजन से औसत समग्र उत्तरजीविता (OS) और औसत रोग-मुक्त उत्तरजीविता (PFS) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार हुआ। उपचार संयोजन के साथ 31.5 महीने (95% CI: 25.4-NR) की औसत जीवित रहने की अवधि प्राप्त की गई, जबकि प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के साथ यह 16.1 महीने (95% CI: 13.9-18.3) थी, जो मृत्यु के जोखिम में 53% की कमी दर्शाती है (हैज़र्ड रेशियो [HR]=0.47; 95% कॉन्फिडेंस इंटरवल [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001)। इस उपचार संयोजन के साथ औसत PFS 12.5 महीने (95% CI: 10.4-16.6) दर्ज किया गया, जबकि प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के साथ यह 6.3 महीने (95% CI: 6.2-6.5) था। इससे कैंसर की प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 55% की कमी आई (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001)। सुरक्षा परिणाम इस उपचार संयोजन के साथ पहले बताए गए परिणामों के अनुरूप थे, और कोई नया सुरक्षा संबंधी मुद्दा सामने नहीं आया।
मूत्राशय और मूत्रकोशिकीय कैंसर के बारे में
यूरोथेलियल कैंसर, या मूत्राशय का कैंसर, यूरोथेलियल कोशिकाओं में शुरू होता है, जो मूत्रमार्ग, मूत्राशय, मूत्रवाहिनी, वृक्क श्रोणि और कुछ अन्य अंगों की परत बनाती हैं।4 यूरोथेलियल कैंसर सभी मूत्राशय कैंसरों का 90% हिस्सा है और यह वृक्क श्रोणि, मूत्रवाहिनी और मूत्रमार्ग में भी पाया जा सकता है। यदि मूत्राशय का कैंसर आसपास के अंगों या मांसपेशियों में फैल गया है, तो इसे स्थानीय रूप से उन्नत रोग कहा जाता है। यदि कैंसर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है, तो इसे मेटास्टैटिक रोग कहा जाता है।8 लगभग 12% मामलों में निदान के समय स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कैंसर होता है।
चीन में, 2022 में मूत्राशय कैंसर की घटना दर सभी कैंसरों में 11वें स्थान पर थी, उस वर्ष 92,000 से अधिक नए मामले सामने आए थे। चीन में मूत्राशय कैंसर की पांच वर्षीय व्यापकता 2.5/100,000 मामले या 276,102 मामले होने का अनुमान है। निरंतर उपचार और निगरानी मूत्राशय कैंसर को रोगी के जीवनकाल में सबसे महंगे कैंसरों में से एक बनाती है, और अन्य घातक बीमारियों की तुलना में यह सबसे महंगा कैंसर है।
PADCEVTM (एनफोर्टुमैब वेडोटिन) के बारे में
PADCEV (एनफोर्टुमैब वेडोटिन) अपनी श्रेणी का पहला एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) है जो नेक्टिन-4 के विरुद्ध लक्षित है। नेक्टिन-4 एक प्रोटीन है जो कोशिकाओं की सतह पर स्थित होता है और मूत्राशय के कैंसर में अत्यधिक मात्रा में पाया जाता है। गैर-नैदानिक डेटा से पता चलता है कि एनफोर्टुमैब वेडोटिन की कैंसर-रोधी गतिविधि नेक्टिन-4-व्यक्त करने वाली कोशिकाओं से इसके बंधन के कारण होती है, जिसके बाद कोशिका में एंटी-ट्यूमर एजेंट मोनोमिथाइल ऑरिस्टेटिन E (MMAE) का आंतरिककरण और रिलीज होता है, जिसके परिणामस्वरूप कोशिका प्रजनन करना बंद कर देती है (कोशिका चक्र अवरोध) और प्रोग्राम्ड सेल डेथ (एपोप्टोसिस) होती है।
चीन में, PADCEV को प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी और प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर-1 (PD-1) या प्रोग्राम्ड डेथ-लिगैंड 1 (PD-L1) अवरोधकों के साथ पूर्व उपचार के बाद स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कैंसर वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए मोनोथेरेपी के रूप में, और स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कैंसर वाले वयस्क रोगियों के लिए KEYTRUDA (पेम्ब्रोलिज़ुमाब) के साथ संयोजन में उपयोग के लिए निर्धारित किया गया है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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संदर्भ
2.एस्टेलस होम पेज | एस्टेलस फार्मा इंक.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
पोस्ट करने का समय: 21 फरवरी 2025