22 अगस्त, 2025 को, डेटोपोटामैब डेरक्सटेकन (डेटो-डीएक्सडी; डेट्रोवे) को चीन में उन वयस्क रोगियों के इलाज के लिए मंजूरी मिल गई है, जिन्हें अनरिसेक्टेबल या मेटास्टेटिक हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, HER2-नेगेटिव (इम्यूनोहिस्टोकेमिस्ट्री [IHC] 0, IHC 1+, या IHC 2+/इन सीटू हाइब्रिडाइजेशन [ISH] नेगेटिव) स्तन कैंसर है और जो पहले एंडोक्राइन थेरेपी और उन्नत अवस्था में कम से कम 1 लाइन की कीमोथेरेपी प्राप्त कर चुके हैं।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
वीचैट आईडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
यह अनुमोदन वैश्विक चरण III TROPION-Breast01 अध्ययन के सकारात्मक परिणामों पर आधारित है। वैश्विक, चरण 3, ओपन-लेबल, यादृच्छिक TROPION-Breast01 अध्ययन में हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव/ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2-नेगेटिव (HR+/HER2–) स्तन कैंसर में ट्रॉफोब्लास्ट सेल सरफेस एंटीजन 2-निर्देशित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट डेटोपोटामैब डेरक्सटेकन (Dato-DXd) की तुलना अन्वेषक द्वारा चुनी गई कीमोथेरेपी (ICC) से की गई।
रोगियों को यादृच्छिक रूप से डेटो-डीएक्सडी (n = 365) या आईसीसी (n = 367) समूहों में विभाजित किया गया। डेटो-डीएक्सडी ने आईसीसी की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को काफी हद तक कम किया (बीआईसीआर जोखिम अनुपात [एचआर] द्वारा पीएफएस, 0.63 [95% सीआई, 0.52 से 0.76]; पी < .0001)। सभी उपसमूहों में पीएफएस लाभ समान रूप से देखा गया। हालांकि ओएस डेटा अभी पूरी तरह से उपलब्ध नहीं था, फिर भी डेटो-डीएक्सडी के पक्ष में एक रुझान देखा गया (एचआर, 0.84 [95% सीआई, 0.62 से 1.14])। डेटो-डीएक्सडी के साथ ग्रेड ≥3 उपचार-संबंधित प्रतिकूल घटनाओं (टीआरएए) की दर आईसीसी की तुलना में कम थी (20.8% बनाम 44.7%)। सबसे आम TRAE (किसी भी ग्रेड; ग्रेड ≥3) मतली (51.1%; 1.4%) और स्टामाटाइटिस (50%; 6.4%) थे, जिनमें Dato-DXd और न्यूट्रोपेनिया (समूहीकृत शब्द, 42.5%; 30.8%) ICC शामिल थे।
आईसीसी की तुलना में, डेटो-डीएक्सडी प्राप्त करने वाले रोगियों में पीएफएस में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक सुधार देखा गया और सुरक्षा प्रोफ़ाइल अनुकूल और प्रबंधनीय थी।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 26 अगस्त 2025