12 फरवरी, 2026 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने 4 फरवरी को घोषणा की कि एनहर्टू® (ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन) को ब्रेकथ्रू थेरेपी प्रोग्राम में शामिल करने का प्रस्ताव दिया गया है। इसका उपयोग HER2-पॉजिटिव प्रारंभिक स्तन कैंसर से पीड़ित वयस्क रोगियों में सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाएगा, जिनमें नियोएडजुवेंट एंटी-HER2 थेरेपी के बाद भी कुछ आक्रामक रोग बचा हुआ है। यह निर्णय 2025 ESMO कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए DESTINY-Breast05 फेज III अध्ययन के ठोस आंकड़ों पर आधारित है, जिसमें यह दर्शाया गया है कि ENHERTU ने T-DM1 की तुलना में आक्रामक रोग-मुक्त उत्तरजीविता (IDFS) की घटनाओं या मृत्यु के जोखिम को 53% तक कम कर दिया है।
एनहर्टू (ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन; केवल अमेरिका में fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) एक HER2 निर्देशित एडीसी है। दाइची सैंक्यो की स्वामित्व वाली DXd एडीसी तकनीक का उपयोग करके डिज़ाइन किया गया, एनहर्टू दाइची सैंक्यो के ऑन्कोलॉजी पोर्टफोलियो में प्रमुख एडीसी है और एस्ट्राज़ेनेका के एडीसी वैज्ञानिक प्लेटफॉर्म में सबसे उन्नत कार्यक्रम है। एनहर्टू में एक HER2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होती है जो टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीवेबल लिंकर्स के माध्यम से कई टोपोआइसोमरेज़ I अवरोधक पेलोड (एक एक्सटेकन व्युत्पन्न, DXd) से जुड़ी होती है।
DESTINY-Breast05 एक वैश्विक, बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, ओपन-लेबल, चरण 3 परीक्षण है जो HER2 पॉजिटिव प्रारंभिक स्तन कैंसर के रोगियों में ENHERTU (5.4 mg/kg) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है, जिनमें नियोएडजुवेंट थेरेपी के बाद स्तन या बगल के लिम्फ नोड्स में अवशिष्ट आक्रामक रोग मौजूद है और पुनरावृत्ति का उच्च जोखिम है। पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम को नियोएडजुवेंट थेरेपी से पहले अनुपचार योग्य कैंसर की उपस्थिति या नियोएडजुवेंट थेरेपी के बाद रोगसूचक रूप से पॉजिटिव बगल के लिम्फ नोड्स की उपस्थिति के रूप में परिभाषित किया गया था।
DESTINY-Breast05 अध्ययन से प्राप्त प्रमुख आंकड़े:
- आक्रामक रोग-मुक्त उत्तरजीविता (आईडीएफएस): एनहर्टू समूह में तीन साल की आईडीएफएस दर 92.4% थी जबकि नियंत्रण समूह (टी-डीएम1) में यह 83.7% थी, जो जोखिम में 53% की कमी दर्शाती है (एचआर = 0.47)।
- रोग-मुक्त उत्तरजीविता (डीएफएस): एनहर्टू समूह में तीन साल की डीएफएस दर 92.3% थी जबकि नियंत्रण समूह में यह 83.5% थी, जो 53% जोखिम में कमी (एचआर=0.47) को भी दर्शाती है।
- दूरस्थ पुनरावृत्ति जोखिम (डीआरएफआई): 51% की कमी आई है, तीन साल की डीआरएफआई दर 93.9% बनाम 86.1% रही।
- मस्तिष्क मेटास्टेसिस का जोखिम (बीएमएफआई): 36% तक कम हो गया है, तीन साल की बीएमएफआई दर 97.6% बनाम 95.8% है।
बीजिंग दक्षिणी उपनगर कैंसर अस्पताल का अंतर्राष्ट्रीय विभाग विदेशी रोगियों की सेवा के लिए समर्पित है, जो बहुभाषी सहायता, अंतर्राष्ट्रीय बीमा के साथ सीधे बिलिंग, व्यक्तिगत रोगी सहायता और टेलीकंसल्टेशन सेवाएं प्रदान करता है। HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर से पीड़ित रोगियों के लिए, अंतर्राष्ट्रीय विभाग वरिष्ठ ऑन्कोलॉजिस्टों की एक बहु-विषयक टीम उपलब्ध कराता है जो व्यक्तिगत सहायक उपचार योजनाएँ विकसित करती है।
उपचार मूल्यांकन के लिए अभी परामर्श लें:
अंतर्राष्ट्रीय रोगी हेल्पलाइन: 400-880-3716 (24 घंटे द्विभाषी सेवा, चीनी/अंग्रेजी)
वीचैट डायरेक्ट लाइन: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
चाहे आप नव निदानित रोगी हों जो नियोएडजुवेंट थेरेपी के बाद अवशिष्ट रोग के लिए रणनीतियों की तलाश कर रहे हों, या ऐसे रोगी हों जिनकी सर्जरी हो चुकी हो और वे उन्नत सहायक उपचार योजना पर विचार कर रहे हों, अंतर्राष्ट्रीय विभाग की टीम शीघ्रता से प्रारंभिक चिकित्सा रिकॉर्ड की समीक्षा पूरी कर सकती है और लिखित उपचार अनुशंसाएँ प्रदान कर सकती है।
पोस्ट करने का समय: 12 फरवरी 2026