एपोरिटामैब को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिंफोमा से पीड़ित वयस्क रोगियों में उपयोग के लिए प्राथमिकता के आधार पर समीक्षा के लिए रखा गया है।

अगस्त21,द्विविशिष्ट टी सेल एंगेजर, एपकोरिटामैब को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) द्वारा प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की गई है। यह अनुमोदन रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी फॉलिक्युलर लिंफोमा (एफएल) से पीड़ित वयस्क रोगियों के लिए लक्षित है, जो बी सेल कैंसर का एक उच्च आवश्यकता वाला उपसमूह है।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

फ़ोन नंबर: 4008803716

वीचैट आईडी: 17801183037

Email：myimmnet@163.com

एपकोरिटामैब के बारे में
एपकोरिटामैब एक IgG1-बाइस्पेसिफिक एंटीबॉडी है जिसे जेनमैब की स्वामित्व वाली डुओबॉडी तकनीक का उपयोग करके बनाया गया है और इसे सबक्यूटेनियस रूप से दिया जाता है। जेनमैब की डुओबॉडी-CD3 तकनीक को साइटोटॉक्सिक टी कोशिकाओं को लक्षित कोशिका प्रकारों के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए निर्देशित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। एपकोरिटामैब को टी कोशिकाओं पर CD3 और बी कोशिकाओं पर CD20 से एक साथ जुड़ने के लिए डिज़ाइन किया गया है और यह CD20+ कोशिकाओं के टी-कोशिका-मध्यस्थ विनाश को प्रेरित करता है।

फॉलिक्युलर लिंफोमा (FL) के बारे में
एफएल आमतौर पर नॉन-हॉजकिन लिंफोमा (एनएचएल) का एक सुस्त (या धीमी गति से बढ़ने वाला) रूप है जो बी-लिम्फोसाइट्स से उत्पन्न होता है और एनएचएल का दूसरा सबसे आम रूप है, जो सभी मामलों का 20-30 प्रतिशत है।i अमेरिका में हर साल लगभग 15,000 लोग एफएल से पीड़ित होते हैं।ii और इसे वर्तमान मानक उपचारों से लाइलाज माना जाता है।iii मरीज़ अक्सर रोगमुक्त हो जाते हैं और हर बार रोगमुक्ति की अवधि और अगले उपचार का समय कम होता जाता है।iv समय के साथ, एफएल के 25 प्रतिशत से अधिक रोगियों में डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) में परिवर्तन हो सकता है, जो एनएचएल का एक आक्रामक रूप है और खराब उत्तरजीविता परिणामों से जुड़ा है।

ईपीसीओआरई एफएल-1 (एनसीटी05409066यह एक चरण 3 ओपन-लेबल इंटरवेंशनल परीक्षण है जिसका उद्देश्य रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी (आर/आर) फॉलिक्युलर लिंफोमा (एफएल) वाले रोगियों में एपकोरिटामैब प्लस रिटुक्सिमाब और लेनालिडोमाइड (आर2) बनाम अकेले आर2 की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है।

7 अगस्त,जेनमैब ए/एसफेज 3 ईपीकोर एफएल-1 परीक्षण के सकारात्मक परिणाम घोषित किए गए हैं, जिसमें रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी (आर/आर) फॉलिक्युलर लिंफोमा (एफएल) से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए रिटुक्सिमाब और लेनालिडोमाइड (आर®2) के संयोजन में सबक्यूटेनियस एपकोरिटामैब, एक द्विविशिष्ट एंटीबॉडी, का मूल्यांकन किया गया, जिसकी तुलना अकेले आर®2 से की गई। अध्ययन ने अपने दोहरे प्राथमिक लक्ष्यों, समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर, पी-वैल्यू < 0.0001) और रोग-मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस, एचआर 0.21, पी-वैल्यू <0.0001) को पूरा किया, जिससे दोनों लक्ष्यों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से सार्थक अंतर प्रदर्शित हुए, और रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 79% तक कम किया गया।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

फ़ोन नंबर: 4008803716

वीचैट आईडी: 17801183037

Email：myimmnet@163.com