8 फरवरी, 2025 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने सिनोसेलटेक ग्रुप लिमिटेड के फिनोटोनलिमैब, एक प्रोग्राम्ड-डेथ 1 (पीडी-1) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) को, सिर और गर्दन के आवर्ती और/या मेटास्टैटिक स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के संयोजन में उपयोग के लिए मंजूरी दे दी है।
फिनोटोनलिमैब एक रिकॉम्बिनेंट ह्यूमनाइज्ड IgG4 सबटाइप एंटी-PD-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, जिसके पास संपूर्ण बौद्धिक संपदा अधिकार हैं। एक पेटेंटकृत नई दवा होने के नाते, इसकी आणविक संरचना अद्वितीय है और इसमें क्रियाविधि संबंधी लाभ हैं। फिनोटोनलिमैब उच्च आत्मीयता के साथ PD-1 से जुड़ता है, PD-1/PD-L1 मार्ग को प्रभावी ढंग से अवरुद्ध करता है, टी कोशिकाओं के प्रतिरक्षात्मक संक्षारण कार्य को बहाल और बढ़ाता है, और इस प्रकार ट्यूमर के विकास को रोकता है।
एरैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड फेज 3 ट्रायल में प्रोग्राम्ड सेल डेथ 1 (PD-1) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी फिनोटोनलिमैब (SCT-I10A) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया, जिसे R/M HNSCC के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए सिस्प्लैटिन और 5-फ्लोरोयूरासिल (C5F) के साथ मिलाकर दिया गया था। योग्य रोगियों (n = 370) को 2:1 के अनुपात में फिनोटोनलिमैब प्लस C5F (n = 247) और प्लेसीबो प्लस C5F (n = 123) प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था। प्राथमिक लक्ष्य समग्र उत्तरजीविता (OS) था। फिनोटोनलिमैब प्लस C5F समूह में, OS 14.1 महीने (95% विश्वास अंतराल (CI) 11.1–16.4) था, जबकि प्लेसीबो प्लस C5F समूह में यह 10.5 महीने (95% CI 8.1–11.8) था। जोखिम अनुपात 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165) था, जो प्राथमिक एंडपॉइंट के लिए पूर्वनिर्धारित श्रेष्ठता मानदंडों को पूरा करता है। फिनोटोनलिमैब प्लस C5F ने अकेले C5F की तुलना में R/M HNSCC में महत्वपूर्ण OS श्रेष्ठता और स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की, जो R/M HNSCC के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार विकल्प के रूप में इसके उपयोग का समर्थन करती है। ये परिणाम R/M HNSCC से पीड़ित एशियाई रोगियों में फिनोटोनलिमैब और C5F के संयोजन की प्रभावकारिता और सुरक्षा को प्रमाणित करते हैं।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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संदर्भ
पोस्ट करने का समय: 05 मार्च 2025