हाल ही में, जेनफ्लीट ने 2025 यूरोपीय फेफड़े के कैंसर सम्मेलन (ईएलसीसी) की वार्षिक बैठक में मिनी ओरल प्रस्तुति में एक लेट-ब्रेकिंग एब्स्ट्रैक्ट में, नॉन-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के प्राथमिक उपचार के लिए सेटुक्सिमाब के साथ संयोजन में फुल्ज़ेरासिब (जीएफएच925, केआरएस जी12सी अवरोधक) के KROCUS अध्ययन के नवीनतम चरण II डेटा की घोषणा की।
फुल्ज़ेरासिब चीन में विकसित पहला KRAS G12C अवरोधक है जिसका NDA आवेदन NMPA द्वारा स्वीकार कर लिया गया है और इसे प्राथमिकता समीक्षा पदनाम प्रदान किया गया है। फुल्ज़ेरासिब को इस वर्ष उन्नत KRAS G12C उत्परिवर्तित NSCLC रोगियों के उपचार के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम भी प्राप्त हुआ है, जिन्होंने कम से कम एक प्रणालीगत उपचार प्राप्त किया है और CRC रोगियों के लिए जिन्होंने कम से कम दो प्रणालीगत उपचार प्राप्त किए हैं। RAS प्रोटीन परिवार को KRAS, HRAS और NRAS श्रेणियों में विभाजित किया जा सकता है। KRAS उत्परिवर्तन लगभग 90% अग्नाशय कैंसर, 30-40% कोलोन कैंसर और 15-20% फेफड़े के कैंसर रोगियों में पाए जाते हैं। KRAS G12C उत्परिवर्तन उपसमूह की घटना ALK, ROS1, RET और TRK 1/2/3 उत्परिवर्तनों के संयुक्त मामलों की तुलना में अधिक बार देखी जाती है। GFH925 एक नया, मौखिक रूप से सक्रिय, शक्तिशाली KRAS G12C अवरोधक है जिसे KRAS G12C प्रोटीन के सिस्टीन अवशेष को सहसंयोजक और अपरिवर्तनीय रूप से संशोधित करके, मार्ग सक्रियण में एक आवश्यक चरण, GTP/GDP विनिमय को प्रभावी ढंग से लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पूर्व-नैदानिक सिस्टीन चयनात्मकता अध्ययनों ने G12C के प्रति फुल्ज़ेरासिब की उच्च चयनात्मकता प्रदर्शित की। परिणामस्वरूप, फुल्ज़ेरासिब ट्यूमर कोशिकाओं के एपोप्टोसिस और कोशिका चक्र अवरोध को प्रेरित करने के लिए अनुप्रवाह संकेत मार्ग को प्रभावी ढंग से बाधित करता है।
14 जनवरी, 2025 तक, पहले से इलाज न किए गए उन्नत KRAS G12C-म्यूटेंट NSCLC के कुल 47 रोगियों का इलाज फुलज़ेरासिब को सेटुक्सिमाब के साथ मिलाकर (फुलज़ेरासिब 600 मिलीग्राम दिन में दो बार + सेटुक्सिमाब 500 मिलीग्राम/m2 सप्ताह में दो बार) किया गया।
प्रभावकारिता: डेटा कटऑफ तिथि तक, कम से कम एक पोस्ट-ट्रीटमेंट ट्यूमर मूल्यांकन प्राप्त करने वाले 45 रोगियों में, ओआरआर 80% और डीसीआर 100% था; 57.8% रोगियों में ≥ 50% ट्यूमर सिकुड़न देखी गई। 16 रोगियों (34%) में मस्तिष्क मेटास्टेसिस था; कम से कम एक पोस्ट-ट्रीटमेंट ट्यूमर मूल्यांकन प्राप्त करने वाले 14 मस्तिष्क मेटास्टेटिक रोगियों में, आरईसीआईएसटी 1.1 के अनुसार ओआरआर 71.4% था। प्रतिक्रिया की औसत अवधि (डीओआर) अभी तक नहीं पहुंची है, और 24 रोगी अभी भी 10.1 महीने की औसत फॉलो-अप अवधि के साथ उपचार पर हैं। एमपीएफएस 12.5 महीने था और एमओएस अभी तक नहीं पहुंचा है।
सुरक्षा: डेटा कटऑफ तिथि तक, संयोजन चिकित्सा ने अनुकूल सुरक्षा/सहनशीलता प्रोफ़ाइल प्रस्तुत की। 87.2% रोगियों में उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं (TRAEs) हुईं और इनमें से अधिकांश को ग्रेड 1-2 में वर्गीकृत किया गया; 14.9% रोगियों ने कम से कम एक ग्रेड 3 TRAE का अनुभव किया; कोई भी ग्रेड 4-5 TRAE नहीं थी। 2 रोगियों में उपचार-संबंधी गंभीर प्रतिकूल घटनाएं (TRSAE) हुईं और TRSAE को केवल सेटुक्सिमाब से संबंधित माना गया; 3 रोगियों में फुल्ज़ेरासिब से असंबंधित TRAE हुईं, जिसके कारण खुराक बंद करनी पड़ी। KROCUS ने विभिन्न प्रथम-पंक्ति G12C-म्यूटेंट NSLCL संयोजन अध्ययनों में खुराक बंद करने या कम करने की अपेक्षाकृत कम घटना प्रदर्शित की। एकल एजेंट के रूप में फुल्ज़ेरासिब या सेटुक्सिमाब की तुलना में कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं पहचाना गया।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 15 अप्रैल 2025