हाल ही में, जेनफ्लीट थेरेप्यूटिक्सचीन के मकाऊ विशेष प्रशासनिक क्षेत्र के फार्मास्युटिकल एडमिनिस्ट्रेशन ब्यूरो (ISAF) ने घोषणा की है कि उसने KRAS G12C उत्परिवर्तन वाले उन्नत गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) के रोगियों के उपचार के लिए Dupert® (फुलज़ेरासिब, GFH925/IBI351) को मंजूरी दे दी है, जिन्होंने कम से कम एक प्रणालीगत थेरेपी प्राप्त की है।
फुल्ज़ेरासिब चीन में विकसित पहला KRAS G12C अवरोधक था, जिसका NDA अगस्त 2024 में NMPA द्वारा प्राथमिकता समीक्षा पदनाम के साथ अनुमोदित किया गया था।
डुपर्ट® (फुल्ज़ेरासिब, केआरएएस जी12सी अवरोधक) के बारे में
जेनफ्लीट थेरेप्यूटिक्स द्वारा खोजा गया, फुलज़ेरासिब (GFH925/IBI351) एक नया, मौखिक रूप से सक्रिय, शक्तिशाली KRAS G12C अवरोधक है जिसे KRAS G12C प्रोटीन के सिस्टीन अवशेष को सहसंयोजक और अपरिवर्तनीय रूप से संशोधित करके, मार्ग सक्रियण में एक आवश्यक चरण, GTP/GDP विनिमय को प्रभावी ढंग से लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पूर्व-नैदानिक सिस्टीन चयनात्मकता अध्ययनों ने G12C के प्रति GFH925 की उच्च चयनात्मकता प्रदर्शित की। परिणामस्वरूप, GFH925 ट्यूमर कोशिकाओं के एपोप्टोसिस और कोशिका चक्र अवरोध को प्रेरित करने के लिए डाउनस्ट्रीम सिग्नल मार्ग को प्रभावी ढंग से बाधित करता है।
फुलज़ेरासिब को 2025 सीएसको दिशानिर्देशों में केआरएएस जी12सी-म्यूटेंट एनएससीएलसी के उपचार में क्लास 1 की सिफारिश भी मिली है, जो रोगियों को टिकाऊ प्रभावकारिता और अच्छी सहनशीलता के साथ लक्षित चिकित्सा का एक नया विकल्प प्रदान करता है।
KRAS G12C म्यूटेंट NSCLC से पीड़ित रोगियों पर किए गए पंजीकरण अध्ययन के चरण II के आंकड़ों के अनुसार, फुल्ज़ेरासिब मोनोथेरेपी ने 49.1% की ORR और 9.7 महीने की औसत PFS हासिल की; 12 महीने की OS दर 54.4% और 12 महीने की DoR दर 53.7% थी। इस मोनोथेरेपी को उन्नत KRAS G12C-म्यूटेंट NSCLC और कोलोरेक्टल कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए दो ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम भी प्रदान किए गए।
जेनफ्लीट के नेतृत्व में और यूरोप के शीर्ष स्तर के फेफड़ों के कैंसर विशेषज्ञों के सहयोग से किए गए KROCUS अध्ययन में, फुल्ज़ेरासिब और सेटक्सिमाब के संयोजन से सभी प्रथम-पंक्ति NSCLC रोगियों में प्रभावशाली प्रभावकारिता देखी गई, और विशेष रूप से मस्तिष्क में मेटास्टेसिस वाले रोगियों में ट्यूमर की प्रतिक्रिया असाधारण रही। इसके अतिरिक्त, द्वितीय-पंक्ति और उससे ऊपर के NSCLC उपचार में, इस उपचार पद्धति ने फुल्ज़ेरासिब मोनोथेरेपी की तुलना में बेहतर सुरक्षा/सहनशीलता प्रदर्शित की। प्रथम-पंक्ति फेफड़ों के कैंसर के उपचार में KRAS G12C अवरोधक (फुल्ज़ेरासिब) और एंटी-EGFR एंटीबॉडी (सेटक्सिमाब) के इस अग्रणी संयोजन के रूप में, यह अभिनव दृष्टिकोण प्रथम-पंक्ति NSCLC चिकित्सा के लिए अगली पीढ़ी के SOC को स्थापित करने की क्षमता रखता है।
2025 यूरोपियन लंग कैंसर कॉन्फ्रेंस (ईएलसीसी) की वार्षिक बैठक में मिनी ओरल प्रस्तुति में प्रस्तुत किए गए नवीनतम सारांश के आंकड़ों के अनुसार, परीक्षण में शामिल 45 प्रतिभागियों को 14 जनवरी, 2025 तक कम से कम एक उपचारोत्तर ट्यूमर मूल्यांकन प्राप्त हुआ: ओआरआर 80% तक पहुंच गया; डीसीआर 100% तक पहुंच गया; एमपीएफएस 12.5 महीने था।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करने का समय: 15 जुलाई 2025