चीन में GFH375 को ब्रेकथ्रू थेरेपी का दर्जा प्राप्त हुआ: KRAS G12D-म्यूटेंट मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर के लिए एक आशाजनक कदम

31 मार्च, 2026 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के औषधि मूल्यांकन केंद्र ने एक रोमांचक समाचार दिया: जेनफ्लीट थेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित GFH375 को आधिकारिक तौर पर उन रोगियों के उपचार के लिए "ब्रेकथ्रू थेरेपी" उम्मीदवार के रूप में शामिल किया गया है, जिन्हें KRAS G12D उत्परिवर्तन के साथ मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर है और जो कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त कर चुके हैं। यह अग्नाशय कैंसर के लिए सटीक चिकित्सा के क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण कदम है।

यदि आप या आपका कोई प्रियजन उन्नत KRAS G12D-म्यूटेंट अग्नाशय कैंसर से जूझ रहा है, तो निराश न हों। बीजिंग साउथ रीजन ऑन्कोलॉजी हॉस्पिटल का अंतर्राष्ट्रीय विभाग (400-880-3716) इस क्षेत्र में हो रही नवीनतम प्रगति पर बारीकी से नज़र रख रहा है और अंतर्राष्ट्रीय रोगियों के लिए पेशेवर परामर्श और उपचार समन्वय सेवाएं प्रदान करता है।

**GFH375/VS-7375 के बारे में**

GFH375 एक मौखिक रूप से सक्रिय, शक्तिशाली और अत्यधिक चयनात्मक लघु-अणु KRAS G12D (ON/OFF) अवरोधक है जिसे GTP/GDP विनिमय को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे अनुगामी मार्ग सक्रियण बाधित होता है और ट्यूमर कोशिका प्रसार प्रभावी रूप से बाधित होता है। पूर्व-नैदानिक ​​अध्ययनों ने KRAS G12D उत्परिवर्तन वाले मॉडलों में खुराक-निर्भर अवरोध प्रदर्शित किया; GFH375 ने किनेज चयनात्मकता और सुरक्षा लक्ष्य परीक्षणों में कम ऑफ-टारगेट जोखिम भी दिखाया।

जेनफ्लीट ने RAS/MAPK पाथवे से प्रेरित कैंसर को लक्षित करने वाले तीन नए ऑन्कोलॉजी कार्यक्रमों को आगे बढ़ाने के लिए वेरास्टेम ऑन्कोलॉजी (नैस्डैक: VSTM) के साथ एक खोज और विकास सहयोग समझौता किया है। इस सहयोग के तहत, वेरास्टेम को चरण I परीक्षण में पूर्व निर्धारित लक्ष्यों को सफलतापूर्वक पूरा करने के बाद तीनों यौगिकों में से प्रत्येक के लिए लाइसेंस प्राप्त करने का एक विशेष विकल्प प्राप्त है। दिसंबर 2023 में, वेरास्टेम ने GFH375/VS-7375, एक मौखिक KRAS G12D (ON/OFF) अवरोधक, को इस सहयोग से अपने प्रमुख कार्यक्रम के रूप में चुना, और जनवरी 2025 में GFH375 के लिए प्राप्त लाइसेंस इस सहयोग से प्राप्त पहला लाइसेंस था। ये लाइसेंस वेरास्टेम को चीन के बाहर विकास और वाणिज्यिक अधिकार प्रदान करते हैं, जबकि जेनफ्लीट के पास चीन के भीतर अधिकार सुरक्षित हैं।

**2025 ESMO कांग्रेस में प्रस्तुत किए गए चरण I/II के आशाजनक नैदानिक ​​परीक्षण डेटा:**

- 91.5% रोगियों में लक्षित घावों में कमी देखी गई।

- वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) 40.7% तक पहुंच गई।

रोग नियंत्रण दर (डीसीआर) 96.7% जितनी उच्च थी।

- रोग की प्रगति से मुक्त रहने की औसत अवधि (mPFS) 5.52 महीने थी।

- 4 महीने की रोग-मुक्त उत्तरजीविता दर 78.2% थी।

ये आंकड़े, उन्नत KRAS G12D-म्यूटेंट अग्नाशयी डक्टल एडेनोकार्सिनोमा (PDAC) के 59 रोगियों से प्राप्त किए गए हैं, जिन्हें पहले प्रणालीगत उपचार प्राप्त हुआ था, दुर्दम्य अग्नाशयी कैंसर में GFH375 की शक्तिशाली एंटी-ट्यूमर गतिविधि को दृढ़ता से प्रदर्शित करते हैं।

**बीजिंग साउथ रीजन ऑन्कोलॉजी हॉस्पिटल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग को क्यों चुनें?**

अंतर्राष्ट्रीय चिकित्सा सेवाओं में अग्रणी होने के नाते, बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल का अंतर्राष्ट्रीय विभाग वैश्विक रोगियों को निम्नलिखित सेवाएं प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध है:

- बहुभाषी पेशेवर चिकित्सा परामर्श और अपॉइंटमेंट सेवाएं

- चीन और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर अग्रणी ऑन्कोलॉजी विशेषज्ञों तक पहुंच।

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हम समझते हैं कि उन्नत कैंसर के रोगियों के लिए प्रतीक्षा का प्रत्येक अतिरिक्त दिन जोखिम को बढ़ाता है। इसलिए, हमने समय पर पेशेवर सहायता सुनिश्चित करने के लिए कई सुविधाजनक अंतरराष्ट्रीय संपर्क चैनल स्थापित किए हैं।

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आप चाहे किसी भी देश या क्षेत्र में हों, या आपने पहले से कितने ही उपचार विकल्प आजमा लिए हों, बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल का अंतर्राष्ट्रीय विभाग कैंसर के खिलाफ आपकी लड़ाई में आपके साथ खड़ा रहने के लिए तैयार है। GFH375 की अभूतपूर्व प्रगति शायद वही उम्मीद की किरण हो जिसका आप इंतजार कर रहे थे।

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आइए, मिलकर जीवन के लिए अधिक संभावनाओं की प्राप्ति के लिए प्रयास करें।

> नोट: GFH375 को अभी तक चीन में आधिकारिक तौर पर विपणन की मंजूरी नहीं मिली है। ब्रेकथ्रू थेरेपी के रूप में इसकी मान्यता से इसकी नैदानिक ​​उपलब्धता में तेजी आने की उम्मीद है। बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल का अंतर्राष्ट्रीय विभाग दवा की उपलब्धता में हो रही प्रगति पर बारीकी से नज़र रखेगा और योग्य रोगियों के लिए अत्याधुनिक उपचारों और समन्वय सेवाओं के बारे में जानकारी प्रदान करेगा। कृपया विशिष्ट उपचार योजनाओं के संबंध में अपने चिकित्सक के मार्गदर्शन का पालन करें।

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पोस्ट करने का समय: 10 अप्रैल 2026