22 मई, 2025 को, एलिस फार्मास्युटिकल्स ने घोषणा की कि उसकी नवोन्मेषी दवा ऐरुइकाई (ग्लेसिरासिब साइट्रेट टैबलेट), जो एक KRAS-G12C अवरोधक है, को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा आधिकारिक तौर पर बाजार में लॉन्च करने की मंजूरी मिल गई है। इस मंजूरी के बाद, ऐरुइकाई का उपयोग KRAS-G12C उत्परिवर्तित उन्नत गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए किया जा सकेगा, जिन्हें पहले कम से कम एक बार प्रणालीगत चिकित्सा दी जा चुकी है। यह एलिस फार्मास्युटिकल्स के लिए स्वीकृत फेफड़े के कैंसर के उपचार की एक और नवोन्मेषी उपलब्धि है, जो KRAS-G12C उत्परिवर्तित गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) से पीड़ित रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करती है और इस कठिन उपचार वाले कैंसर उपप्रकार के उपचार परिदृश्य को नया रूप देने में मदद करती है।
यह अनुमोदन एक महत्वपूर्ण चरण II एकल-आर्म अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिसमें KRASG12C उत्परिवर्तन वाले उन्नत गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर के रोगियों में ग्लेसिरासिब मोनोथेरेपी की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया था, जो या तो मानक उपचारों में विफल रहे थे या उन्हें सहन नहीं कर पाए थे।
परिणामों से पता चला कि गोलेरेसाई प्रभावी होने के साथ-साथ अच्छी तरह से सहन करने योग्य भी है। 28 सितंबर, 2024 तक, कुल 119 NSCLC रोगियों को विश्लेषण में शामिल किया गया था। स्वतंत्र समीक्षा समिति (IRC) द्वारा मूल्यांकित पुष्ट वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (cORR) 49.6% (40.2%-59.0%) थी, जबकि रोग नियंत्रण दर (DCR) 86.3% (78.7%-92.0%) थी। प्रतिक्रिया की औसत अवधि (DOR) 14.5 महीने (9.6 महीने से अनुमानित नहीं) थी, रोग-मुक्त जीवित रहने की औसत अवधि (PFS) 8.2 महीने (5.2-11.1) थी, और समग्र जीवित रहने की औसत अवधि (OS) 17.5 महीने (13.6 महीने से अनुमानित नहीं) थी।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 27 मई 2025