29 अगस्त को, बोह्रिंगर इंगेलहाइम की HERNEXEOS® (ज़ोंगरटिनिब टैबलेट) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा अनियंत्रणीय, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (NSCLC) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए मोनोथेरेपी के रूप में मंजूरी दे दी गई है, जिनके ट्यूमर में सक्रिय HER2 (ERBB2) उत्परिवर्तन होते हैं और जिन्होंने पहले कम से कम एक प्रकार की प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
वीचैट आईडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
फेज Ib बीमियन-लंग 1 ट्रायल (NCT04886804) के आंकड़ों के आधार पर सशर्त स्वीकृति प्रदान की गई है: यह एक ओपन-लेबल, फेज I खुराक वृद्धि परीक्षण है, जिसमें खुराक की पुष्टि और विस्तार शामिल है, जो HER2 परिवर्तनों वाले अनियंत्रणीय या मेटास्टेटिक ठोस ट्यूमर से पीड़ित लोगों में मोनोथेरेपी के रूप में ज़ोंगरटिनिब के उपयोग पर आधारित है। इस अध्ययन के दो भाग हैं। पहला भाग HER2 परिवर्तनों (जैसे उत्परिवर्तन, प्रवर्धन, अति-अभिव्यक्ति और संलयन) से पीड़ित विभिन्न प्रकार के उन्नत कैंसर से पीड़ित वयस्कों के लिए खुला है, जिनका पिछला उपचार सफल नहीं रहा था। दूसरा भाग HER2-उत्परिवर्तित गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर से पीड़ित लोगों के लिए खुला है।
पहले समूह में, कुल 75 रोगियों को 120 मिलीग्राम की खुराक पर ज़ोंगरटिनिब दिया गया। डेटा कटऑफ (29 नवंबर, 2024) तक, इनमें से 71% रोगियों (95% विश्वास अंतराल [CI], 60 से 80; ≤30% बेंचमार्क के मुकाबले P<0.001) में एक पुष्ट वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया देखी गई; प्रतिक्रिया की औसत अवधि 14.1 महीने (95% CI, 6.9 से मूल्यांकन योग्य नहीं) थी, और रोग-मुक्त रहने की औसत अवधि 12.4 महीने (95% CI, 8.2 से मूल्यांकन योग्य नहीं) थी। 13 रोगियों (17%) में ग्रेड 3 या उससे अधिक के दवा-संबंधी प्रतिकूल प्रभाव देखे गए। पांचवें समूह (31 रोगियों) में, 48% रोगियों (95% CI, 32 से 65) में एक पुष्ट वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया देखी गई। 1 रोगी (3%) में ग्रेड 3 या उससे अधिक के दवा-संबंधी प्रतिकूल प्रभाव देखे गए। तीसरे समूह (20 मरीज़) में, 30% मरीज़ों (95% CI, 15 से 52) में सकारात्मक प्रतिक्रिया देखी गई। 5 मरीज़ों (25%) में ग्रेड 3 या उससे अधिक की दवा-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं हुईं। तीनों समूहों में, दवा से संबंधित इंटरस्टिशियल फेफड़ों की बीमारी का कोई मामला सामने नहीं आया।
“एनएमपीए द्वारा जोंगेर्टिनिब की क्षमता को लगातार मान्यता देना उत्साहजनक है। चीन में प्राथमिक उपचार के रूप में जोंगेर्टिनिब के उपयोग को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम मिलना इस रोगी समूह में इसकी तत्काल आवश्यकता को दर्शाता है। यह जरूरतमंद अधिक से अधिक रोगियों के लिए इस उपचार को उपलब्ध कराने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है,” बोहरिंगर इंगेलहाइम के प्रबंध निदेशक मंडल के अध्यक्ष शशांक देशपांडे ने कहा।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 02 सितंबर 2025