11 अगस्त को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने संकेत दिया कि आईएन10018 टैबलेट के लिए इनक्समेड के आवेदन को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम के लिए प्रस्तावित किया गया है, जिसका उद्देश्य डी-1553 के साथ संयोजन में स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक केआरएस जी12सी उत्परिवर्तन-सकारात्मक कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) का इलाज करना है, जिसे कम से कम दो पूर्व उपचार प्राप्त हुए हैं।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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इफेबेमटिनिब (IN10018) के बारे में
इफेबेमटिनिब (IN10018) एक अत्यधिक चयनात्मक, मौखिक रूप से दी जाने वाली, छोटी अणु अवरोधक दवा है जो FAK के विरुद्ध कार्य करती है और विभिन्न प्रकार की चिकित्सीय पद्धतियों के साथ महत्वपूर्ण सहक्रियात्मक प्रभाव दिखाती है। चिकित्सकीय रूप से, इसने कीमोथेरेपी, लक्षित चिकित्सा और प्रतिरक्षा चिकित्सा के साथ चिकित्सीय सहक्रियात्मक प्रभाव प्रदर्शित किए हैं। अब तक, 600 से अधिक रोगियों का उपचार किया जा चुका है और इसकी सुरक्षा और सहनशीलता का उत्कृष्ट रिकॉर्ड है।
2025 एएसको वार्षिक बैठक में, KRAS G12C उत्परिवर्ती ठोस ट्यूमर में मौखिक फोकल आसंजन किनेज (FAK) अवरोधक इफेबेमटिनिब (IN10018) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए मौखिक KRAS G12C अवरोधक गार्सोरासिब (D-1533) के साथ संयोजन में एक चरण Ib/II नैदानिक परीक्षण (NCT06166836; NCT05379946) से नवीनतम नैदानिक डेटा जारी किया गया।
2025 एएसको वार्षिक बैठक में प्रस्तुत नैदानिक डेटा (सार #8629 | पोस्टर बोर्ड #109) में दो समूहों के परिणाम शामिल थे:
पीडी-एल1 अभिव्यक्ति की परवाह किए बिना, प्रथम पंक्ति के केआरएस जी12सी-म्यूटेंट नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) रोगियों में एकल-आर्म कोहोर्ट के स्थायित्व अनुवर्ती डेटा, जिन्होंने इफेबेमटिनिब + गार्सोरासिब उपचार प्राप्त किया।
पहले से उपचारित KRAS G12C-म्यूटेंट कोलोरेक्टल कैंसर (CRC) के रोगियों में एक यादृच्छिक समूह अध्ययन, जिसमें इफेबेमटिनिब + गार्सोरासिब बनाम गार्सोरासिब मोनोथेरेपी की तुलना की गई।
NSCLC समूह में, इफेबेमटिनिब और गार्सोरासिब का संयोजन, एक दोहरी मौखिक, कीमोथेरेपी-मुक्त उपचार पद्धति के रूप में, PD-L1 अभिव्यक्ति की परवाह किए बिना, उच्च प्रतिक्रिया दर और टिकाऊ प्रभावकारिता सहित महत्वपूर्ण नैदानिक लाभ प्रदर्शित करता है, और CRC समूह में, परिणाम ने KRAS अवरोधक मोनोथेरेपी की तुलना में इफेबेमटिनिब द्वारा स्पष्ट अतिरिक्त प्रभावकारिता दिखाई।
प्राथमिक उपचार में NSCLC के प्रमुख पहलू: दोहरी मौखिक दवा पद्धति टिकाऊ प्रभावकारिता और जीवन रक्षा लाभ दर्शाती है
31 मार्च, 2025 तक, PD-L1 अभिव्यक्ति की परवाह किए बिना, 33 प्रथम-पंक्ति NSCLC रोगियों को नामांकित किया गया और उन्हें इफेबेमटिनिब और गार्सोरासिब का संयोजन दिया गया, जिसमें औसत फॉलो-अप अवधि 16.0 महीने थी। इससे पहले कंपनी ने 90.3% की ऑब्जेक्टिव रिस्पांस दर (ORR) की रिपोर्ट की थी (डेटा ESMO 2024 में प्रस्तुत किया गया था)। फॉलो-अप डेटा को अब इस प्रकार संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
रोग की प्रगति से मुक्त रहने की औसत अवधि (mPFS): 22.3 महीने
प्रतिक्रिया की औसत अवधि (mDOR): 19.4 महीने
औसत समग्र उत्तरजीविता (mOS): अभी तक प्राप्त नहीं हुई है, जिसमें एक महत्वपूर्ण उत्थान और समतल उत्तरजीविता वक्र टिकाऊ लाभ का संकेत देता है।
गौरतलब है कि पीडी-एल1 अभिव्यक्ति की स्थिति की परवाह किए बिना उपचार ने लगातार प्रभावकारिता प्रदर्शित की।
पहले से उपचारित कोलोरेक्टल कैंसर में प्रमुख निष्कर्ष: यादृच्छिक परीक्षण ने केआरएएस जी12सीआई के साथ तालमेल को प्रमाणित किया
21 अप्रैल, 2025 तक, पहले से इलाज करा चुके 36 कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) रोगियों को 1:1 के अनुपात में इफेबेमटिनिब + गार्सोरासिब के संयोजन या केवल गार्सोरासिब प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से चुना गया था। सभी रोगियों का रेडियोलॉजिकल मूल्यांकन किया जा सकता था और एंटीट्यूमर प्रतिक्रियाओं का आकलन किया गया और उन्हें निम्नानुसार संक्षेप में प्रस्तुत किया गया:
ओआरआर: 44.4% (कॉम्बो) बनाम 16.7% (मोनो)
रोग नियंत्रण दर (डीसीआर): 100.0% (कॉम्बो) बनाम 77.8% (मोनो)
mPFS: 7.7 महीने (कॉम्बो) बनाम 4.0 महीने (मोनो)
mOS: संयोजन समूह में अभी तक प्राप्त नहीं हुआ है; उत्तरजीविता वक्रों में प्रारंभिक अलगाव देखा गया है
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 13 अगस्त 2025