6 जून को, अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा पत्रिका जर्नल ऑफ हेमेटोलॉजी एंड ऑन्कोलॉजी ने मानक उपचारों के प्रति प्रतिरोधी, अनियंत्रणीय स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर के लिए मोनोथेरेपी के रूप में अभिनव TROP2 ADC सैकिट्यूज़ुमाब तिरुमोटेकन (sac-TMT) के चरण I/II अध्ययन के परिणाम (KL264-01/MK-2870-001) प्रकाशित किए।
सैकिट्यूज़ुमाब तिरुमोटेकान (sac-TMT) एक एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट है जो एक एंटी-TROP2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से बना होता है जो एक साइटोटॉक्सिक बेलोटेकान-व्युत्पन्न टोपोआइसोमेरेज़ I अवरोधक से जुड़ा होता है (केएल610023) एक नए लिंकर के माध्यम से।
तरीकों
मानक उपचारों के प्रति प्रतिरोधी, असाध्य स्थानीय रूप से उन्नत/मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर वाले रोगियों को शामिल किया गया था। चरण 1 खुराक-वृद्धि समूह में, मानक उपचारों के प्रति प्रतिरोधी, असाध्य स्थानीय रूप से उन्नत/मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर वाले रोगियों को सैक-टीएमटी 2 से 12 मिलीग्राम/किलोग्राम की मात्रा में अंतःशिरा द्वारा दिया गया था। चरण 2 में, टीएनबीसी और एचआर+/एचईआर2− स्तन कैंसर वाले रोगियों को चरण 1 में निर्धारित अनुशंसित खुराक (आरडीई) के अनुसार सैक-टीएमटी दिया गया था। प्राथमिक उद्देश्य सैक-टीएमटी की अधिकतम सहन करने योग्य खुराक (एमटीडी) का निर्धारण और आरडीई स्थापित करना (चरण 1) तथा अन्वेषक मूल्यांकन द्वारा आरईसीआईएसटी v1.1 के अनुसार ओआरआर का निर्धारण करना (चरण 2) था। प्रतिकूल घटनाओं का मूल्यांकन एनसीआई-सीटीसीएई संस्करण 5.0 के अनुसार किया गया था।
परिणाम
पहले चरण में तीस मरीज़ों को शामिल किया गया और उन्हें 2 मिलीग्राम/किलोग्राम (n = 4), 4 मिलीग्राम/किलोग्राम (n = 7), 5 मिलीग्राम/किलोग्राम (n = 7), 5.5 मिलीग्राम/किलोग्राम (n = 5) और 6 मिलीग्राम/किलोग्राम (n = 7) की मात्रा में सैक-टीएमटी दिया गया। पाँच मरीज़ों में खुराक-सीमित विषाक्तता देखी गई: 4, 5.5 और 6 मिलीग्राम/किलोग्राम पर ग्रेड 3 स्टोमैटाइटिस; 5 मिलीग्राम/किलोग्राम पर ग्रेड 3 रैश; और 6 मिलीग्राम/किलोग्राम पर ग्रेड 3 अर्टिकेरिया। अधिकतम खुराक (एमटीडी) 5.5 मिलीग्राम/किलोग्राम थी और अनुपयोगी खुराक (आरडीई) क्रमशः 4 और 5 मिलीग्राम/किलोग्राम थी। फेज 2 डोज़ एक्सपेंशन में, TNBC के लिए 4-mg/kg समूह (n = 23) में ORR (95% CI) 34.8% (16.4%, 57.3%) और 5-mg/kg समूह (n = 36) में 38.9% (23.1%, 56.5%) था। HR+/HER2− स्तन कैंसर (n = 41) के लिए ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) था।
निष्कर्ष
Sac-TMT ने अनियंत्रणीय स्थानीय रूप से उन्नत/मेटास्टेटिक ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की है और मेटास्टेटिक TNBC और HR+/HER2 − स्तन कैंसर में आशाजनक एंटीट्यूमर गतिविधि दिखाई है। Sac-TMT का तीसरे चरण के अध्ययनों में परीक्षण किया जा रहा है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 19 जून 2025