19 जून को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने घोषणा की कि इनोवेंट बायोलॉजिक्स की आईबीआई343 को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम कार्यक्रम में शामिल करने के लिए प्रस्तावित किया गया है, जिसका उद्देश्य स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक अग्नाशय कैंसर के उपचार के लिए है जो सीएलडीएन18.2-पॉजिटिव है और जिसे कम से कम दो पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त हुए हैं।
आईबीआई343 एक पुनर्योजी मानवीकृत एंटी-सीएलडीएन18.2 एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) है। सीएलडीएन18.2 व्यक्त करने वाली ट्यूमर कोशिकाओं से जुड़ने पर, यह सीएलडीएन18.2-निर्भर एडीसी आंतरिककरण से गुजरता है और एक साइटोटॉक्सिक पेलोड जारी करता है, जिससे डीएनए क्षति होती है और अंततः ट्यूमर कोशिका एपोप्टोसिस प्रेरित होता है।
9 दिसंबर, 2024 को, उन्नत अग्नाशय वाहिनी एडेनोकार्सिनोमा (पीडीएसी) में आईबीआई343 के चरण I नैदानिक परीक्षण (एनसीटी05458219) के नवीनतम डेटा को यूरोपियन सोसाइटी फॉर मेडिकल ऑन्कोलॉजी एशिया (ईएसएमओ एशिया) की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया।
CLDN18.2 पॉजिटिव एडवांस्ड पीडीएसी से पीड़ित कुल 43 मरीजों का इलाज IBI343 से किया गया। परिणामों से पता चला कि समग्र ऑब्जेक्टिव रिस्पांस रेट (ORR) 32.6%, कन्फर्म्ड ऑब्जेक्टिव रिस्पांस रेट (cORR) 23.3% और कन्फर्म्ड डिजीज कंट्रोल रेट (cDCR) 81.4% रहा। रिस्पांस की औसत अवधि (mDoR) 7.0 महीने थी, जिसमें 6 महीने की DoR दर 63% थी, और रोग-मुक्त रहने की औसत अवधि (PFS) 5.3 महीने थी।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 19 जून 2025