जयपिरका® (पिरटोब्रुटिनिब) को चीन में रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया या स्मॉल लिम्फोसाइटिक लिंफोमा के उपचार के लिए मंजूरी मिल गई है।

मार्च की शुरुआत में, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या स्मॉल लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (एसएलएल) से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए जयपिरका® (पिरटोब्रुटिनिब) को मंजूरी दी, जिन्होंने ब्रूटन के टायरोसिन काइनेज (बीटीके) अवरोधक सहित कम से कम एक पूर्व प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की हो।

पिरटोब्रुटिनिब एक अत्यधिक चयनात्मक काइनेज अवरोधक है जो एक नवीन गैर-सहसंयोजक बंधन तंत्र का उपयोग करता है ताकि उन सीएलएल/एसएलएल रोगियों में बीटीके मार्ग को लक्षित करने के लाभ को बढ़ाया जा सके जिनका पहले सहसंयोजक बीटीके अवरोधक (इब्रुटिनिब, एकैलाब्रुटिनिब या ज़ानुब्रुटिनिब) से उपचार किया गया हो। पिरटोब्रुटिनिब को जनवरी 2023 में अमेरिकी एफडीए द्वारा एक गैर-सहसंयोजक (प्रतिवर्ती) बीटीके अवरोधक के रूप में मंजूरी मिली। अक्टूबर 2024 में, पिरटोब्रुटिनिब को चीन में रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी मेंटल सेल लिंफोमा (एमसीएल) से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए एक मोनोथेरेपी के रूप में अनुमोदित किया गया, जिन्होंने पहले ब्रूटन के टायरोसिन काइनेज (बीटीके) अवरोधक सहित कम से कम दो पूर्व प्रणालीगत उपचार प्राप्त किए हों।

इस नए संकेत की स्वीकृति अंतरराष्ट्रीय, बहु-केंद्रित, यादृच्छिक, चरण 3 ब्रुइन सीएलएल 321 अध्ययन के परिणामों पर आधारित है। ब्रुइन सीएलएल 321 विश्व का पहला यादृच्छिक चरण 3 परीक्षण है जो सीएलएल/एसएलएल के उन रोगियों पर किया गया था जिनका पहले कोवेलेंट बीटीके अवरोधक (सीबीटीकेआई) से उपचार किया गया था। इस अध्ययन में कुल 238 रोगियों को शामिल किया गया और पिरटोब्रुटिनिब मोनोथेरेपी की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन अन्वेषक द्वारा चुने गए इडेलाआर (इडेललिसिब प्लस रिटुक्सिमाब) या बीआर (बेंडामुस्टाइन प्लस रिटुक्सिमाब) के साथ किया गया। परिणामों से पता चला कि पिरटोब्रुटिनिब ने अन्वेषक द्वारा चुने गए उपचार की तुलना में औसत रोग-मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस) को काफी हद तक बढ़ाया (14.0 महीने बनाम 8.7 महीने; जोखिम अनुपात [एचआर] = 0.54)। इसके अतिरिक्त, पिरटोब्रुटिनिब के साथ उपचार संबंधी प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद करने की दर कम थी (5.2% बनाम 21.1%), जो कि पहले से ही कोवेलेंट बीटीके अवरोधक के साथ इलाज किए गए रोगियों में इसकी प्रभावकारिता और सहनशीलता के लाभों का और समर्थन करती है।

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