चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) से हाल ही में एक रोमांचक खबर सामने आई है: हेंसन बायो द्वारा विकसित केएसडी-101 इंजेक्शन के नैदानिक परीक्षण को मंजूरी मिल गई है। इसका उपयोग "ईबीवी से जुड़े रक्त संबंधी ट्यूमर के लिए किया जाता है जो मानक उपचार के प्रति अनुत्तरदायी रहे हैं।"
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KSD-101 एक ऑटोलॉगस डेंड्रिटिक सेल वैक्सीन है, जो मानव मोनोसाइट्स से प्राप्त की गई है और इसमें EBV-संबंधित ट्यूमर एंटीजन कॉम्प्लेक्स मौजूद हैं। इसके प्रथम चरण के नैदानिक परीक्षण के नवीनतम निष्कर्ष यूरोपीय हेमेटोलॉजी एसोसिएशन (EHA) की 2025 की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किए गए, जो प्रतिरक्षा चिकित्सा के क्षेत्र में इसकी महत्वपूर्ण क्षमता को प्रदर्शित करते हैं।
पहले चरण के नैदानिक अध्ययन में एपस्टीन-बार वायरस से संबंधित विभिन्न प्रकार के लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोगों (ईबीवी-एलपीडी) से पीड़ित रोगियों को शामिल किया गया, जिनमें एंजियोइम्यूनोब्लास्टिक टी-सेल लिंफोमा (एआईटीएल), नाक-प्रकार/परिधीय एनके/टी-सेल लिंफोमा (ईएनकेटीएल), क्रोनिक एक्टिव एपस्टीन-बार वायरस संक्रमण (सीएईबीवी), ईबीवी-संबंधित हेमोफैगोसाइटिक लिम्फोहिस्टियोसाइटोसिस (एचएलएच), डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) और हॉजकिन लिंफोमा (एचएल) जैसी कई असाध्य स्थितियां शामिल हैं।
अध्ययन के परिणामों से पता चला कि 42.7 सप्ताह के औसत फॉलो-अप में, KSD-101 के साथ उपचार से रोग में सकारात्मक सुधार हुआ, और अधिकांश रोगियों ने पूर्ण सुधार (CR) प्राप्त किया और उसे बनाए रखा। ये आंकड़े उन रोगियों के लिए नई उम्मीद जगाते हैं जिनका मानक उपचारों से इलाज नहीं हो पाया है।
सुरक्षा की दृष्टि से, उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाएं (AEs) मुख्य रूप से हल्की प्रतिक्रियाएं थीं, जैसे इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रिया, बुखार और लिम्फैडेनोपैथी। ग्रेड ≥3 की कोई विषाक्तता नहीं देखी गई, जो एक अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल को दर्शाती है। इससे पता चलता है कि KSD-101 न केवल प्रभावी है बल्कि अपेक्षाकृत सुरक्षित भी है, जो दीर्घकालिक उपचार के लिए इसकी क्षमता का समर्थन करता है।
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पोस्ट करने का समय: 12 मार्च 2026