RD13-02 एक सार्वभौमिक CAR-T सेल उत्पाद है जो स्वस्थ दाताओं से प्राप्त CD7 कोशिकाओं को लक्षित करता है और इसका उद्देश्य रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी टी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया/लिम्फोमा (T-ALL/LBL) के उपचार के लिए है। इसे आनुवंशिक रूप से इस प्रकार संशोधित किया गया है कि यह फ्रैट्रीसाइड, ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज (GvHD) और होस्ट-वर्सेस-ग्राफ्ट रिजेक्शन (HvG) से बचाव करता है, साथ ही ट्यूमर-रोधी गतिविधि को बढ़ाता है। RD13-02 को एक ही बैच में कई लोगों के लिए तैयार किया जा सकता है, जिससे CAR-T सेल थेरेपी की आवश्यकता वाले रोगियों के लिए यह तुरंत उपलब्ध हो जाता है।
7 नवंबर, 2024 को बायोहेंग थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि वह रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी (आर/आर) टी-एएलएल/एलबीएल रोगियों के उपचार के लिए सीडी7 को लक्षित करने वाले अपने यूनिवर्सल CAR-T सेल उत्पाद RD13-02 के पहले चरण के नैदानिक डेटा को 66वें अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी (ASH) वार्षिक सम्मेलन में मौखिक प्रस्तुति के माध्यम से प्रस्तुत करेगी। यह सम्मेलन 7 से 10 दिसंबर, 2024 तक सैन डिएगो, अमेरिका में आयोजित होगा।
परिणाम: 1 अगस्त, 2024 तक, R/R T-ALL/LBL से पीड़ित कुल 18 योग्य रोगियों को नामांकित किया गया (13 ALL, 5 LBL), जिनकी औसत आयु 33.5 वर्ष थी (सीमा, 11 से 67)। उपचार की पिछली लाइनों की औसत संख्या 2 थी (सीमा, 1 से 5), और 4 रोगियों ने नामांकन से पहले एलो-एचएससीटी कराया था। 18 रोगियों में अस्थि मज्जा ब्लास्ट का औसत अनुपात 71% था (सीमा: 6% से 90%), जिनमें से 9 (6 ALL, 3 LBL) में एक्स्ट्रामेडुलरी भागीदारी देखी गई। सभी खुराक स्तरों पर कोई खुराक-सीमित विषाक्तता (DLT) घटना या न्यूरोटॉक्सिसिटी नहीं देखी गई, केवल एक मामले में ग्रेड 1 GvHD हुआ। साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (CRS) प्रबंधनीय था, जिनमें से अधिकांश हल्के थे (ग्रेड 1, n=10; ग्रेड 2, n=5; ग्रेड 3, n=3)। 13 (72%) रोगियों में किसी भी श्रेणी का संक्रमण हुआ (जिनमें से 2 [11%] रोगियों में श्रेणी ≥3 संक्रमण था)। DL2 और DL3 स्तरों से प्रत्येक रोगी में श्रेणी 3 सीआरएस की घटना के कारण, जांचकर्ताओं ने सुरक्षा और प्रभावकारिता पर सर्वोपरि ध्यान केंद्रित करते हुए DL1 को विस्तार खुराक के रूप में निर्धारित किया। खुराक विस्तार के दौरान, एक रोगी की इन्फ्यूजन के 20 दिन बाद ट्यूमर लाइसिस सिंड्रोम से मृत्यु हो गई।
इंफ्यूजन के बाद प्रारंभिक 28-दिवसीय मूल्यांकन में, मूल्यांकन योग्य 17 में से 14 रोगियों ने CR/CRi की स्थिति प्राप्त की। जबकि इंफ्यूजन के बाद दूसरे महीने तक, दो और रोगियों ने CR/CRi की स्थिति प्राप्त कर ली, जिससे CR/CRi की दर 94% (16/17) हो गई। CR/CRi की स्थिति प्राप्त करने वाले रोगियों में से 100% ने फ्लो साइटोमेट्री विश्लेषण द्वारा न्यूनतम अवशिष्ट रोग (MRD) नकारात्मक स्थिति प्राप्त की। परिधीय रक्त में CAR-T कोशिकाओं का माध्यिका Cmax qPCR द्वारा 1,863,601 प्रतियां/μg जीनोमिक DNA (सीमा, 275,044 से 3,763,587) था, जिसकी सबसे लंबी अवधि 90 दिनों से अधिक थी।
निष्कर्ष: RD13-02, एक आसानी से उपलब्ध होने वाला सार्वभौमिक CAR-T उत्पाद, ने R/R CD7 T-ALL/LBL के उपचार में एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल और बेहतर प्रभावकारिता प्रदर्शित की। विशेष रूप से, CR/CRi प्राप्त करने वाले 100% रोगियों ने MRD-नकारात्मक स्थिति प्राप्त की, जिससे रोगियों को अधिक त्वरित उपचार विकल्प उपलब्ध हुए।
वर्तमान में, चीन में कई अन्य CAR-T क्लिनिकल परीक्षण चल रहे हैं और वे रोगियों की तलाश कर रहे हैं। नई दवाओं और प्रौद्योगिकियों पर परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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संदर्भ
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
पोस्ट करने का समय: 03 दिसंबर 2024