हाल ही में, एसेंटेज फार्मा ने घोषणा की कि उसके स्वामित्व वाले नए बीसीएल-2 चयनात्मक अवरोधक लिसैफ्टोक्लैक्स (एपीजी-2575) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया/स्मॉल लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (सीएलएल/एसएलएल) से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए मंजूरी दे दी गई है, जिन्होंने पहले ब्रूटन के टायरोसिन काइनेज (बीटीके) अवरोधकों सहित कम से कम एक प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की है। इसके साथ ही, लिसैफ्टोक्लैक्स चीन में सीएलएल/एसएलएल से पीड़ित रोगियों के उपचार के लिए सशर्त अनुमोदन और विपणन प्राधिकरण प्राप्त करने वाला पहला बीसीएल-2 अवरोधक बन गया है, और विश्व स्तर पर अनुमोदित होने वाला दूसरा बीसीएल-2 अवरोधक है।
लिसाफ्टोक्लैक्स एक विशेष, नवीन मौखिक रूप से दी जाने वाली छोटी-अणु बीसीएल-2 चयनात्मक अवरोधक दवा है जिसे एसेंटेज फार्मा द्वारा विकसित किया गया है। यह कैंसर कोशिकाओं में एपोप्टोसिस की सामान्य प्रक्रिया को बहाल करते हुए, एपोप्टोसिस रोधी प्रोटीन बीसीएल-2 को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करके कैंसर रोगियों के उपचार के लिए बनाई गई है। नैदानिक परीक्षणों में, लिसाफ्टोक्लैक्स ने कई रक्त संबंधी घातक रोगों और ठोस ट्यूमर, विशेष रूप से सीएलएल/एसएलएल में, एकल चिकित्सा और संयोजन दोनों रूपों में व्यापक चिकित्सीय क्षमता प्रदर्शित की है।
यह अनुमोदन एक महत्वपूर्ण पंजीकरण चरण II अध्ययन (APG2575CC201) के परिणामों पर आधारित है, जिसे रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी CLL/SLL वाले रोगियों में लिसाफ्टोक्लैक्स मोनोथेरेपी की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जिसमें समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) प्राथमिक लक्ष्य था। लिसाफ्टोक्लैक्स ने उन रोगियों में उल्लेखनीय प्रभावकारिता और एक ORR प्रदर्शित किया जो पहले BTK अवरोधकों और/या इम्यूनोकेमोथेरेपी से उपचारित थे और जिन्होंने पूर्व निर्धारित लक्ष्य को पूरा किया। इसके अलावा, लिसाफ्टोक्लैक्स ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की, जिसमें अध्ययन के दौरान कोई ट्यूमर-लाइसिस सिंड्रोम (TLS) नहीं हुआ, रक्त संबंधी विषाक्तताओं की घटना कम थी जो प्रबंधनीय थी, और गैर-रक्त संबंधी विषाक्तताओं की घटना भी कम थी जो अधिकतर ग्रेड 1-2 की थी।
सीएलएल/एसएलएल एक रक्त संबंधी घातक रोग है जो परिपक्व बी-कोशिका नियोप्लाज्म के कारण होता है। यह मुख्य रूप से वृद्ध आबादी को प्रभावित करता है, और विश्व स्तर पर प्रति वर्ष 100,000 से अधिक नए मामले सामने आते हैं।1 चीन में, जहां पश्चिमी देशों की तुलना में सीएलएल/एसएलएल की घटना दर कम है, यह रोग तेजी से बढ़ रहा है, कम उम्र में ही शुरू हो रहा है और अधिक आक्रामक है।2 सीएलएल/एसएलएल के प्राथमिक उपचार के लिए वर्तमान में प्राथमिक विकल्प के रूप में, बीटीके अवरोधकों ने रोगियों के उपचार परिणामों में उल्लेखनीय सुधार किया है। हालांकि, बीटीके अवरोधकों को अभी भी कई समस्याओं का सामना करना पड़ता है, जैसे कि गहरी प्रतिक्रिया उत्पन्न करने की सीमित क्षमता, मध्य और दीर्घकालिक उपचार में पुनरावृत्ति का उच्च जोखिम, विषाक्तता और लंबे समय तक उपचार से जुड़ी असहनीयता; इसलिए, सीएलएल/एसएलएल के रोगियों के लिए सुरक्षित और अधिक प्रभावी उपचार विकल्पों की आवश्यकता है।
बीसीएल-2 अवरोधकों के आगमन ने सीएलएल/एसएलएल के उपचार में क्रांतिकारी बदलाव ला दिए हैं। एपोप्टोसिस सप्रेसर फैक्टर बीसीएल-2, जो विभिन्न प्रकार के रक्त संबंधी कैंसर, विशेष रूप से सीएलएल/एसएलएल में अत्यधिक मात्रा में पाया जाता है, एक प्रमुख तंत्र है जिसके द्वारा ट्यूमर कोशिकाएं एपोप्टोसिस से बच निकलती हैं। हालांकि, बीसीएल-2 अवरोधक को चिकित्सीय लक्ष्य के रूप में खोजना अत्यंत चुनौतीपूर्ण है, मुख्य रूप से इसलिए क्योंकि इसकी क्रियाविधि प्रोटीन-प्रोटीन अंतःक्रिया (पीपीआई) पर आधारित है। बीसीएल-2 का बंधन इंटरफ़ेस अपेक्षाकृत बड़ा होता है, जिससे छोटे-अणु अवरोधकों के लिए अवरोधक प्रभाव डालना कठिन हो जाता है। इसके अतिरिक्त, दोहरी झिल्ली संरचना वाले माइटोकॉन्ड्रिया पर स्थित बीसीएल-2 प्रोटीन सबसे जटिल और चुनौतीपूर्ण कोशिकीय घटकों में से एक है, क्योंकि दवाओं को माइटोकॉन्ड्रिया झिल्ली पर कार्य करने से पहले कोशिका झिल्ली में प्रवेश करना आवश्यक होता है। इससे पहले, चीन में सीएलएल/एसएलएल के उपचार के लिए किसी भी बीसीएल-2 अवरोधक को मंजूरी नहीं मिली थी। लिसाफ्टोक्लैक्स को मिली यह मंजूरी सीएलएल/एसएलएल के इलाज में मौजूद एक कमी को पूरा करती है, जिससे देश के कई मरीजों को नई उम्मीद मिली है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 15 जुलाई 2025