रिसेक्टेबल अग्नाशय कैंसर के लिए नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी और अपफ्रंट सर्जरी

शिकागो—एक छोटे से यादृच्छिक परीक्षण से पता चलता है कि नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी, रिसेक्टेबल अग्नाशय कैंसर के लिए जीवित रहने के लिए अग्रिम सर्जरी से मेल नहीं खा सकती है।
अप्रत्याशित रूप से, जिन रोगियों की पहली बार सर्जरी हुई थी, वे उन लोगों की तुलना में एक वर्ष से अधिक समय तक जीवित रहे, जिन्होंने सर्जरी से पहले फोल्फिरिनोक्स कीमोथेरेपी का एक छोटा कोर्स प्राप्त किया था।यह परिणाम विशेष रूप से आश्चर्यजनक है क्योंकि नियोएडजुवेंट थेरेपी नकारात्मक सर्जिकल मार्जिन (आर0) की उच्च दर से जुड़ी थी और उपचार समूह में अधिक रोगियों ने नोड-नकारात्मक स्थिति हासिल की थी।
अमेरिकन सोसायटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी, ओस्लो विश्वविद्यालय, नॉर्वे के एमडी, नट जोर्गेन लेबोरी ने कहा, "अतिरिक्त फॉलो-अप नियोएडजुवेंट समूह में आर0 और एन0 में सुधार के दीर्घकालिक प्रभाव को बेहतर ढंग से समझा सकता है।"एएससीओ) की बैठक।"परिणाम रिसेक्टेबल अग्नाशय कैंसर के लिए मानक उपचार के रूप में नियोएडजुवेंट फोल्फिरिनोक्स के उपयोग का समर्थन नहीं करते हैं।"
इस परिणाम ने कैलिफ़ोर्निया विश्वविद्यालय, सैन फ्रांसिस्को के एमडी एंड्रयू एच. को को आश्चर्यचकित कर दिया, जिन्हें चर्चा के लिए आमंत्रित किया गया था, और उन्होंने सहमति व्यक्त की कि वे अपफ्रंट सर्जरी के विकल्प के रूप में नियोएडजुवेंट फोल्फिरिनोक्स का समर्थन नहीं करते हैं।लेकिन वे इस संभावना से भी इनकार नहीं करते.अध्ययन में कुछ रुचि के कारण, FOLFIRINOX neoadjuvant की भविष्य की स्थिति के बारे में कोई निश्चित बयान देना संभव नहीं है।
को ने नोट किया कि केवल आधे रोगियों ने नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के चार चक्र पूरे किए, "जो कि रोगियों के इस समूह के लिए मेरी अपेक्षा से बहुत कम है, जिनके लिए उपचार के चार चक्र आम तौर पर बहुत मुश्किल नहीं होते हैं.....दूसरा, क्यों अधिक अनुकूल सर्जिकल और पैथोलॉजिकल परिणाम [आर0, एन0 स्थिति] नवसहायक समूह में बदतर परिणामों की ओर रुझान पैदा करते हैं?कारण को समझें और अंततः जेमिसिटाबाइन-आधारित आहार पर स्विच करें।"
"इसलिए, हम वास्तव में जीवित रहने के परिणामों पर पेरीऑपरेटिव फोल्फिरिनोक्स के विशिष्ट प्रभाव के बारे में इस अध्ययन से ठोस निष्कर्ष नहीं निकाल सकते हैं... फोल्फिरिनोक्स उपलब्ध है, और कई चल रहे अध्ययन उम्मीद से रिसेक्टेबल सर्जरी में इसकी क्षमता पर प्रकाश डालेंगे।"रोग।"
लेबोरी ने कहा कि प्रभावी प्रणालीगत चिकित्सा के साथ संयुक्त सर्जरी, हटाने योग्य अग्नाशय कैंसर के लिए सर्वोत्तम परिणाम प्रदान करती है।परंपरागत रूप से, देखभाल के मानक में अग्रिम सर्जरी और सहायक कीमोथेरेपी शामिल है।हालाँकि, सर्जरी और सहायक कीमोथेरेपी के बाद नियोएडजुवेंट थेरेपी ने कई ऑन्कोलॉजिस्टों के बीच लोकप्रियता हासिल करना शुरू कर दिया है।
नियोएडजुवेंट थेरेपी कई संभावित लाभ प्रदान करती है: प्रणालीगत बीमारी का शीघ्र नियंत्रण, कीमोथेरेपी की बेहतर डिलीवरी, और बेहतर हिस्टोपैथोलॉजिकल परिणाम (आर0, एन0), लेबोरी ने जारी रखा।हालाँकि, आज तक, किसी भी यादृच्छिक परीक्षण ने नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के उत्तरजीविता लाभ को स्पष्ट रूप से प्रदर्शित नहीं किया है।
यादृच्छिक परीक्षणों में डेटा की कमी को दूर करने के लिए, नॉर्वे, स्वीडन, डेनमार्क और फ़िनलैंड के 12 केंद्रों के शोधकर्ताओं ने रेक्टेबल अग्नाशय सिर के कैंसर वाले रोगियों को भर्ती किया।अग्रिम सर्जरी के लिए यादृच्छिक रूप से चुने गए मरीजों को सहायक-संशोधित FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) के 12 चक्र प्राप्त हुए।नियोएडजुवेंट थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों को FOLFIRINOX के 4 चक्र दिए गए, इसके बाद दोबारा स्टेजिंग और सर्जरी की गई, इसके बाद सहायक mFOLFIRINOX के 8 चक्र दिए गए।प्राथमिक समापन बिंदु समग्र उत्तरजीविता (ओएस) था, और अध्ययन में नियोएडजुवेंट फोल्फिरिनोक्स के साथ सर्जरी के साथ 18 महीने की जीवित रहने की दर में 50% से 70% तक सुधार दिखाने की क्षमता थी।
डेटा में ईसीओजी स्थिति 0 या 1 वाले 140 यादृच्छिक मरीज़ शामिल थे। पहले सर्जिकल समूह में, 63 में से 56 मरीज़ों (89%) की सर्जरी हुई और 47 (75%) ने सहायक कीमोथेरेपी शुरू की।नवसहायक चिकित्सा के लिए सौंपे गए 77 रोगियों में से, 64 (83%) ने चिकित्सा शुरू की, 40 (52%) ने चिकित्सा पूरी की, 63 (82%) ने उच्छेदन कराया, और 51 (66%) ने सहायक चिकित्सा शुरू की।
नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले 55.6% रोगियों में ग्रेड ≥3 प्रतिकूल घटनाएं (एई) देखी गईं, मुख्य रूप से दस्त, मतली और उल्टी, और न्यूट्रोपेनिया।सहायक कीमोथेरेपी के दौरान, प्रत्येक उपचार समूह में लगभग 40% रोगियों ने ग्रेड ≥3 एई का अनुभव किया।
उपचार के इरादे से किए गए विश्लेषण में, नियोएडजुवेंट थेरेपी के साथ औसत समग्र उत्तरजीविता 25.1 महीने थी, जबकि सर्जरी के साथ 38.5 महीने की तुलना में, और नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी ने जीवित रहने का जोखिम 52% (95% सीआई 0.94-2.46, पी = 0.06) बढ़ा दिया।18 महीने की जीवित रहने की दर नियोएडजुवेंट फोल्फिरिनोक्स के साथ 60% और अग्रिम सर्जरी के साथ 73% थी।प्रति-प्रोटोकॉल परीक्षण से समान परिणाम प्राप्त हुए।
हिस्टोपैथोलॉजिक परिणाम नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के पक्ष में हैं क्योंकि 56% रोगियों ने अग्रिम सर्जरी (पी = 0.076) के 39% रोगियों की तुलना में आर0 स्थिति हासिल की और 14% रोगियों (पी = 0.060) की तुलना में 29% ने एन0 स्थिति हासिल की।प्रति-प्रोटोकॉल विश्लेषण ने R0 स्थिति (59% बनाम 33%, P=0.011) और N0 स्थिति (37% बनाम 10%, P=0.002) में नियोएडजुवेंट FOLFIRINOX के साथ सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर दिखाया।
चार्ल्स बैंकहेड एक वरिष्ठ ऑन्कोलॉजी संपादक हैं और मूत्रविज्ञान, त्वचाविज्ञान और नेत्र विज्ञान को भी कवर करते हैं।वह 2007 में मेडपेज टुडे में शामिल हुए।
अध्ययन को नॉर्वेजियन कैंसर सोसायटी, दक्षिण-पूर्व नॉर्वे के क्षेत्रीय स्वास्थ्य प्राधिकरण, स्वीडिश सोजबर्ग फाउंडेशन और हेलसिंकी विश्वविद्यालय अस्पताल द्वारा समर्थित किया गया था।
को देखें क्लिनिकल केयर विकल्प, गर्सन लेहरमन ग्रुप, मेडस्केप, एमजेएच लाइफ साइंसेज, रिसर्च टू प्रैक्टिस, एएडीआई, फाइब्रोजेन, जेनेंटेक, ग्रेल, इप्सेन, मेरस, रोश, एबजीनॉमिक्स, एपेक्सिजेन, एस्टेलस, बायोमेड वैली डिस्कवर यानी "ब्रिस्टल मायर्स स्क्विब" .सेल्जीन, क्रिस्टलजेनोमिक्स, लीप थेरेप्यूटिक्स और अन्य कंपनियाँ।
स्रोत उद्धरण: लेबोरी केजे एट अल।"शॉर्ट-कोर्स नियोएडजुवेंट फोल्फिरिनोक्स बनाम रिसेक्टेबल अग्नाशय सिर के कैंसर के लिए अपफ्रंट सर्जरी: एक मल्टीसेंटर यादृच्छिक चरण II परीक्षण (NORPACT-1)," एएससीओ 2023;सार LBA4005.
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