अग्नाशय के कैंसर के उपचार के लिए नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी और प्रारंभिक सर्जरी

शिकागो—एक छोटे यादृच्छिक परीक्षण से पता चलता है कि अग्नाशय के कैंसर के इलाज में जीवित रहने की दर के मामले में नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी, शुरुआती सर्जरी की बराबरी नहीं कर सकती।
अप्रत्याशित रूप से, जिन रोगियों की पहली बार सर्जरी हुई, वे उन रोगियों की तुलना में एक वर्ष से अधिक जीवित रहे, जिन्हें सर्जरी से पहले FOLFIRINOX कीमोथेरेपी का संक्षिप्त कोर्स दिया गया था। यह परिणाम विशेष रूप से आश्चर्यजनक है, क्योंकि नियोएडजुवेंट थेरेपी नकारात्मक सर्जिकल मार्जिन (R0) की उच्च दर से जुड़ी थी और उपचार समूह में अधिक रोगियों ने नोड-नेगेटिव स्थिति प्राप्त की थी।
नॉर्वे के ओस्लो विश्वविद्यालय के एमडी, नट जोर्गेन लेबोरी ने अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (एएसको) की बैठक में कहा, "अतिरिक्त फॉलो-अप से नियोएडजुवेंट समूह में आर0 और एन0 में सुधार के दीर्घकालिक प्रभाव को बेहतर ढंग से समझा जा सकता है। ये परिणाम रिसेक्टेबल अग्नाशय कैंसर के लिए मानक उपचार के रूप में नियोएडजुवेंट एफओएलफिरिनॉक्स के उपयोग का समर्थन नहीं करते हैं।"
इस परिणाम से सैन फ्रांसिस्को स्थित कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय के एमडी एंड्रयू एच. को आश्चर्यचकित रह गए, जिन्हें चर्चा में आमंत्रित किया गया था। उन्होंने भी इस बात से सहमति जताई कि वे प्रारंभिक सर्जरी के विकल्प के रूप में नियोएडजुवेंट एफओएलफिरिनॉक्स का समर्थन नहीं करते हैं। हालांकि, वे इस संभावना को पूरी तरह से खारिज भी नहीं करते हैं। अध्ययन में कुछ लोगों की रुचि होने के कारण, एफओएलफिरिनॉक्स नियोएडजुवेंट की भविष्य की स्थिति के बारे में कोई निश्चित बयान देना संभव नहीं है।
को ने बताया कि केवल आधे मरीज़ों ने ही नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के चार चक्र पूरे किए, “जो इस समूह के मरीज़ों के लिए मेरी अपेक्षा से बहुत कम है, जिनके लिए उपचार के चार चक्र आमतौर पर बहुत मुश्किल नहीं होते हैं…। दूसरा, क्या बेहतर सर्जिकल और पैथोलॉजिकल परिणाम [R0, N0 स्थिति] नियोएडजुवेंट समूह में खराब परिणामों की ओर रुझान पैदा करते हैं? कारण को समझें और अंततः जेमसाइटैबिन-आधारित उपचार पद्धतियों पर स्विच करें।”
इसलिए, हम इस अध्ययन से पेरिऑपरेटिव FOLFIRINOX के उत्तरजीविता परिणामों पर विशिष्ट प्रभाव के बारे में कोई ठोस निष्कर्ष नहीं निकाल सकते… FOLFIRINOX अभी भी उपलब्ध है, और कई चल रहे अध्ययनों से उम्मीद है कि सर्जरी योग्य रोगों में इसकी क्षमता पर प्रकाश पड़ेगा।
लेबोरी ने बताया कि सर्जरी के साथ प्रभावी सिस्टेमिक थेरेपी अग्नाशय के कैंसर के इलाज में सबसे अच्छे परिणाम देती है, जिसका ऑपरेशन संभव है। परंपरागत रूप से, उपचार के मानक में पहले सर्जरी और फिर सहायक कीमोथेरेपी शामिल होती है। हालांकि, कई कैंसर विशेषज्ञों के बीच नियोएडजुवेंट थेरेपी के बाद सर्जरी और सहायक कीमोथेरेपी का चलन बढ़ रहा है।
लेबोरी ने आगे कहा, "नियोएडजुवेंट थेरेपी के कई संभावित लाभ हैं: प्रणालीगत रोग पर शीघ्र नियंत्रण, कीमोथेरेपी की बेहतर डिलीवरी और बेहतर हिस्टोपैथोलॉजिकल परिणाम (R0, N0)।" हालांकि, आज तक, किसी भी यादृच्छिक परीक्षण ने नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी के जीवित रहने के लाभ को स्पष्ट रूप से प्रदर्शित नहीं किया है।
यादृच्छिक परीक्षणों में आंकड़ों की कमी को दूर करने के लिए, नॉर्वे, स्वीडन, डेनमार्क और फिनलैंड के 12 केंद्रों के शोधकर्ताओं ने अग्नाशय के सिर के कैंसर के रोगियों को भर्ती किया, जिनका ऑपरेशन संभव था। जिन रोगियों को प्रारंभिक सर्जरी के लिए चुना गया था, उन्हें सहायक-संशोधित FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) के 12 चक्र दिए गए। जिन रोगियों को नियोएडजुवेंट थेरेपी दी गई, उन्हें FOLFIRINOX के 4 चक्र दिए गए, जिसके बाद स्टेजिंग और सर्जरी की पुनरावृत्ति की गई, और फिर सहायक mFOLFIRINOX के 8 चक्र दिए गए। प्राथमिक लक्ष्य समग्र उत्तरजीविता (OS) था, और अध्ययन को इस प्रकार डिज़ाइन किया गया था कि प्रारंभिक सर्जरी के साथ 18 महीने की उत्तरजीविता दर 50% से बढ़कर नियोएडजुवेंट FOLFIRINOX के साथ 70% हो जाए।
डेटा में ECOG स्थिति 0 या 1 वाले 140 यादृच्छिक रूप से चयनित रोगी शामिल थे। पहले सर्जिकल समूह में, 63 में से 56 रोगियों (89%) की सर्जरी हुई और 47 (75%) ने सहायक कीमोथेरेपी शुरू की। नियोएडजुवेंट थेरेपी के लिए चुने गए 77 रोगियों में से, 64 (83%) ने थेरेपी शुरू की, 40 (52%) ने थेरेपी पूरी की, 63 (82%) की सर्जरी हुई और 51 (66%) ने सहायक थेरेपी शुरू की।
नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले 55.6% रोगियों में ग्रेड ≥3 प्रतिकूल घटनाएं (एई) देखी गईं, जिनमें मुख्य रूप से दस्त, मतली और उल्टी तथा न्यूट्रोपेनिया शामिल थे। एडजुवेंट कीमोथेरेपी के दौरान, प्रत्येक उपचार समूह में लगभग 40% रोगियों को ग्रेड ≥3 प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव हुआ।
उपचार संबंधी विश्लेषण में, नियोएडजुवेंट थेरेपी के साथ औसत समग्र उत्तरजीविता 25.1 महीने थी, जबकि सर्जरी के साथ यह 38.5 महीने थी। नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी ने उत्तरजीविता के जोखिम को 52% (95% CI 0.94–2.46, P=0.06) तक बढ़ा दिया। 18 महीने की उत्तरजीविता दर नियोएडजुवेंट FOLFIRINOX के साथ 60% और सर्जरी के साथ 73% थी। प्रति-प्रोटोकॉल परीक्षणों से भी समान परिणाम प्राप्त हुए।
हिस्टोपैथोलॉजिक परिणामों से पता चलता है कि नियोएडजुवेंट कीमोथेरेपी बेहतर है, क्योंकि 56% रोगियों ने R0 स्थिति प्राप्त की, जबकि सर्जरी कराने वाले रोगियों में यह दर 39% थी (P = 0.076)। इसी प्रकार, 29% रोगियों ने N0 स्थिति प्राप्त की, जबकि सर्जरी कराने वाले रोगियों में यह दर 14% थी (P = 0.060)। प्रति-प्रोटोकॉल विश्लेषण से पता चला कि नियोएडजुवेंट FOLFIRINOX के साथ R0 स्थिति (59% बनाम 33%, P=0.011) और N0 स्थिति (37% बनाम 10%, P=0.002) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर थे।
चार्ल्स बैंकहेड एक वरिष्ठ ऑन्कोलॉजी संपादक हैं और यूरोलॉजी, डर्मेटोलॉजी और ऑप्थैल्मोलॉजी पर भी लिखते हैं। उन्होंने 2007 में मेडपेज टुडे से जुड़ना शुरू किया।
इस अध्ययन को नॉर्वेजियन कैंसर सोसायटी, दक्षिण-पूर्वी नॉर्वे के क्षेत्रीय स्वास्थ्य प्राधिकरण, स्वीडिश सजोबर्ग फाउंडेशन और हेलसिंकी विश्वविद्यालय अस्पताल द्वारा सहयोग प्रदान किया गया था।
Ko ने Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries, “Bristol Myers Squibb”, Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics और अन्य कंपनियों के साथ अपने संबंध उजागर किए।
स्रोत उद्धरण: लेबोरी के.जे. एट अल. “रिसेक्टेबल अग्नाशयी सिर के कैंसर के लिए शॉर्ट-कोर्स नियोएडजुवेंट एफओएलफिरिनॉक्स बनाम अपफ्रंट सर्जरी: एक मल्टीसेंटर यादृच्छिक चरण II परीक्षण (एनओआरपीएसीटी-1),” एएसको 2023; सार एलबीए4005।
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