हाल ही में, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) डिसिटामैब वेडोटिन के लिए एक नए संकेत को मंजूरी दी है, जो कि उन वयस्क स्तन कैंसर रोगियों के उपचार के लिए है जिनमें अनरिसेक्टेबल या मेटास्टेटिक HER2-कम अभिव्यक्ति (IHC 1+ या IHC 2+/ISH-) और लिवर मेटास्टेसिस हैं, जिन्होंने पहले मेटास्टेटिक सेटिंग में कम से कम एक सिस्टमिक थेरेपी प्राप्त की है, या सहायक कीमोथेरेपी पूरी करने के दौरान या उसके 12 महीनों के भीतर रिलैप्स हो गए हैं।
यह चीन में डिसिटामैब वेडोटिन के लिए स्वीकृत चौथा संकेत है, इससे पहले इसे गैस्ट्रिक कैंसर, यूरोथेलियल कार्सिनोमा और लिवर मेटास्टेसिस के साथ HER2-पॉजिटिव उन्नत स्तन कैंसर के लिए मंजूरी मिल चुकी है।
इस नए संकेत का समर्थन करने वाले नैदानिक प्रमाण चीन में आयोजित एक यादृच्छिक, ओपन-लेबल, समानांतर-नियंत्रित, बहुकेंद्रीय चरण तृतीय नैदानिक परीक्षण (RC48-C012) पर आधारित हैं। इस अध्ययन ने अनियंत्रणीय या मेटास्टेटिक HER2-निम्न अभिव्यक्ति (IHC 1+ या IHC 2+/ISH-) और यकृत मेटास्टेसिस वाले वयस्क स्तन कैंसर रोगियों के उपचार में डिसिटामैब वेडोटिन की अनुकूल प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन किया, जिन्होंने पहले मेटास्टेटिक स्थिति में कम से कम एक प्रणालीगत चिकित्सा प्राप्त की थी, या सहायक कीमोथेरेपी के दौरान या उसके पूरा होने के 12 महीनों के भीतर रोग की पुनरावृत्ति हुई थी।
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पोस्ट करने का समय: 24 मार्च 2026