17 अप्रैल, 2025 को, हैंसोह फार्मास्युटिकल ने घोषणा की कि समूह द्वारा स्वयं विकसित बी7-एच3-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) एचएस-20093 इंजेक्शन को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा ब्रेकथ्रू-थेरेपी-नामित दवा के रूप में शामिल करने की मंजूरी मिल गई है, जिसका प्रस्तावित संकेत स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-स्क्वैमस गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के लिए है, जिसमें ड्राइवर म्यूटेशन नहीं हैं, और जो प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद प्रगति कर चुका है या पुनरावृत्त हो गया है।
एचएस-20093 एक प्रायोगिक बी7-एच3-लक्षित एडीसी है जो पूरी तरह से मानव एंटी-बी7-एच3 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से बना है जो टोपोआइसोमरेज़ अवरोधक (TOPOi) पेलोड से सहसंयोजक रूप से जुड़ा हुआ है और चीन में कई नैदानिक परीक्षणों में फेफड़ों के कैंसर, सार्कोमा, सिर और गर्दन के कैंसर और अन्य ठोस ट्यूमर के उपचार के लिए विकसित किया जा रहा है, जिसमें अनुसंधान का उच्चतम चरण चरण III नैदानिक परीक्षण है।
यह पदनाम ARTEMIS-001 अध्ययन से प्राप्त प्रारंभिक नैदानिक आंकड़ों द्वारा समर्थित है। यह 300 से अधिक रोगियों पर किया जा रहा एक चरण-1 का ओपन-लेबल, बहु-केंद्रित परीक्षण है, जिसमें स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर (स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-स्क्वैमस गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर जिसमें ड्राइवर म्यूटेशन नहीं हैं, और जो प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के बाद बढ़ गया है या पुनरावृत्त हो गया है) में सुरक्षा, सहनशीलता और प्रारंभिक एंटी-ट्यूमर गतिविधि का मूल्यांकन किया जा रहा है। यह परीक्षण हंसोह फार्मा द्वारा संचालित किया जा रहा है।
इससे पहले, एचएस-20093 को एनएमपीए द्वारा दो संकेतों के लिए ब्रेकथ्रू-थेरेपी-डेजिग्नेटेड ड्रग के रूप में शामिल किए जाने की मंजूरी मिल चुकी है:
मानक प्रथम-पंक्ति उपचार (प्लैटिनम डबलट कीमोथेरेपी के साथ इम्यूनोथेरेपी) के बाद व्यापक चरण का स्मॉल-सेल लंग कैंसर (ईएस-एससीएलसी) विकसित हुआ।
• ऐसे ऑस्टियोसारकोमा के मरीज़ जिनमें पहले कम से कम दो प्रकार के उपचार के बाद भी रोग में प्रगति हो चुकी हो।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करने का समय: 22 अप्रैल 2025