1 मई, 2025 को, हैंसोह फार्मास्युटिकल ने घोषणा की कि समूह द्वारा स्वयं विकसित बी7-एच4-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) एचएस-20089 इंजेक्शन को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा ब्रेकथ्रू-थेरेपी-नामित दवा के रूप में शामिल करने की मंजूरी मिल गई है, जिसका प्रस्तावित संकेत प्लैटिनम-प्रतिरोधी आवर्ती उपकला डिम्बग्रंथि कैंसर, फैलोपियन ट्यूब कैंसर या प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर के रोगियों के लिए है।
यह पदनाम चरण I HS-20089-101 अध्ययन और चरण II HS-20089-201 अध्ययन के परिणामों द्वारा समर्थित है। HS-20089-101 अध्ययन एक बहु-केंद्रित, ओपन-लेबल चरण I नैदानिक परीक्षण है जिसका उद्देश्य उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में इंजेक्शन के लिए HS-20089 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करना है। HS-20089-201 अध्ययन एक बहु-केंद्रित, ओपन-लेबल चरण II नैदानिक परीक्षण है जिसका उद्देश्य आवर्ती या मेटास्टैटिक डिम्बग्रंथि कैंसर और अंतःगर्भाशय कैंसर वाले रोगियों में अंतःशिरा HS-20089 की प्रभावकारिता, सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल और प्रतिरक्षाजनकता का मूल्यांकन करना है।
HS-20089 एक B7-H4-लक्षित ADC है जिसमें टोपोआइसोमरेज़ अवरोधक (TOPOi) पेलोड होता है। इसका विकास चीन में कई नैदानिक परीक्षणों के तहत डिम्बग्रंथि कैंसर और अन्य स्त्री रोग संबंधी ट्यूमर के उपचार के लिए किया जा रहा है, और इसका उच्चतम अनुसंधान चरण तृतीय चरण के नैदानिक परीक्षण हैं। B7-H4 एक ट्रांसमेम्ब्रेन इम्यून चेकपॉइंट ग्लाइकोप्रोटीन है जो एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि कैंसर सहित कई ठोस ट्यूमर में उच्च स्तर पर व्यक्त होता है, लेकिन सामान्य ऊतकों में इसकी अभिव्यक्ति सीमित होती है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 9 मई 2025