28 अगस्त को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) ने घोषणा की कि इंजेक्शन के लिए BL-B01D1 को प्राथमिकता समीक्षा प्रक्रिया में शामिल करने का प्रस्ताव है। यह उन रोगियों के लिए है जिन्हें बार-बार होने वाला या मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा है और जिनका पहले PD-1/PD-L1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी से इलाज किया गया है और जो कम से कम दो प्रकार की कीमोथेरेपी (जिसमें कम से कम एक प्रकार में प्लैटिनम शामिल हो) में विफल रहे हैं।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
वीचैट आईडी: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren अपनी तरह का पहला ADC है, जिसमें एक स्थिर टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीवेबल लिंकर के माध्यम से एक नए टोपो-I अवरोधक पेलोड (Ed-04) से जुड़े EGFR x HER3 द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी शामिल हैं। iza-bren की दोहरी क्रियाविधि कैंसर कोशिकाओं को EGFR और HER3 संकेतों को अवरुद्ध करती है, जिससे प्रसार और जीवित रहने के संकेत कम हो जाते हैं। इसके अलावा, एंटीबॉडी द्वारा आंतरिककरण के बाद, iza-bren का चिकित्सीय पेलोड मुक्त होता है, जिससे जीनविषाक्त तनाव उत्पन्न होता है और कैंसर कोशिकाओं की मृत्यु हो जाती है।
2025 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) की वार्षिक बैठक में, क्लासिक EGFR म्यूटेशन के बाहर ड्राइवर जीनोमिक अल्टरेशन (GA) वाले स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के रोगियों में BL-B01D1 के परिणाम प्रस्तुत किए गए।
विधि: इस अध्ययन के चरण Ib भाग में विस्तार समूह शामिल थे, जिनमें से प्रत्येक को पूर्व-निर्धारित आनुवंशिक प्रगति (GA) द्वारा परिभाषित किया गया था, जिसमें EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन, गैर-शास्त्रीय EGFR उत्परिवर्तन, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E और अन्य), KRAS (G12C और अन्य), SMARCA4, MET (एक्सॉन 14), RET और NTRK में उत्परिवर्तन शामिल थे। इन GA वाले वे मरीज़ जो मानक लक्षित उपचारों (यदि उपलब्ध हो) पर रोग प्रगति कर चुके थे और जिन्होंने पहले एक से अधिक कीमोथेरेपी नहीं ली थी, उन्हें नामांकित किया गया था। iza-bren को 2.5 mg/kg की खुराक पर दिन में एक बार और हर तीन सप्ताह में दिया गया था।
परिणाम: 5 दिसंबर, 2024 तक, सूचीबद्ध GA वाले कुल 73 NSCLC रोगियों को नामांकित किया गया था। पाँच रोगी अभी भी उपचार पर थे, लेकिन पहले पोस्ट-बेसलाइन स्कैन के लिए अपर्याप्त फॉलो-अप के कारण उन्हें विश्लेषण से बाहर कर दिया गया (नीचे दी गई तालिका देखें)। EGFR एक्सॉन 20 इंसर्शन वाले 7 रोगियों में से 85.7% (7 में से 6) ने cPR प्राप्त किया। KRAS G12C म्यूटेशन वाले 8 रोगियों में से 3 cPR और 1 PR (पुष्टि लंबित) देखे गए। उपसमूहों के लिए प्रभावकारिता प्रस्तुत की जाएगी। सबसे अधिक बार होने वाले हेमेटोलॉजिक TRAEs (सभी ग्रेड) एनीमिया (87.7%), ल्यूकोपेनिया (74.0%), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (74.0%), और न्यूट्रोपेनिया (72.6%) थे; सबसे आम गैर-रक्तजन्य टीआरईएई (TRAEs) थे: कमजोरी (42.5%), मतली (41.1%), मुखशोथ (37.0%), दस्त (32.9%), और बालों का झड़ना (31.5%)। ग्रेड 3 और उससे ऊपर के टीआरईएई, जो मुख्य रूप से रक्तजन्य प्रकृति के थे, खुराक में कमी सहित मानक सहायक उपायों से प्रभावी ढंग से प्रबंधित किए जा सके, जैसा कि टीआरईएई के कारण दवा बंद करने की दर 2.7% से स्पष्ट है। केवल 1 मामला ग्रेड 2 आईएलडी का देखा गया। उल्लेखनीय रूप से, इज़ाब्रेन से संबंधित कोई मृत्यु दर्ज नहीं की गई। कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 05 सितंबर 2025