पेम्ब्रोलिज़ुमाब को चीन में अनरिसेक्टेबल एचसीसी के इलाज के लिए लेन्वेटिनिब और टीएसईसी के साथ संयोजन में मंजूरी मिल गई है।

हाल ही में, मर्क एंड कंपनी इंक. (मर्क) ने घोषणा की कि उसके पीडी-1 अवरोधक, पेम्ब्रोलिज़ुमाब को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा लेनवेटिनिब और ट्रांसआर्टेरियल कीमोएम्बोलाइजेशन (टीएसीई) के संयोजन में अनियंत्रणीय, गैर-मेटास्टैटिक हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा वाले रोगियों के उपचार के लिए उपयोग करने की मंजूरी दे दी गई है।

इस नए संकेत की स्वीकृति फेज III LEAP-012 क्लिनिकल ट्रायल के आंकड़ों पर आधारित है। इस मल्टीसेंटर, रैंडमाइज्ड, डबल-ब्लाइंड, फेज III अध्ययन (LEAP-012) में, 480 रोगियों को नामांकित किया गया और उन्हें यादृच्छिक रूप से या तो लेनवेटिनिब प्लस TACE प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमाब (n=237) या TACE प्लस ड्यूल प्लेसीबो (n=243) प्राप्त करने के लिए सौंपा गया।

परिणामों से पता चला कि लेनवेटिनिब प्लस टीएसईसी प्लस पेम्ब्रोलिज़ुमाब समूह में रोग-मुक्त रहने की औसत अवधि (पीएफएस) 14.6 महीने थी, जबकि प्लेसीबो समूह में यह 10.0 महीने थी। 24 महीने की समग्र उत्तरजीविता (ओएस) दरें क्रमशः 75% और 69% थीं।

लेनवेटिनिबयह एक काइनेज अवरोधक है जिसका उपयोग कुछ प्रकार के कैंसर के इलाज में किया जाता है। काइनेज अवरोधक एंजाइम अवरोधक होते हैं जो एक या अधिक प्रोटीन काइनेज की क्रिया को अवरुद्ध करते हैं।

पेम्ब्रोलिज़ुमैब एक मानवीकृत मोनोक्लोनल IgG4 कप्पा एंटीबॉडी है जो लिम्फोसाइट्स पर मानव कोशिका सतह PD-1 (प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर-1) के विरुद्ध निर्देशित होती है। PD-1 रिसेप्टर एक महत्वपूर्ण "प्रतिरक्षा चेकपॉइंट" प्रदान करता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली को स्वयं पर आक्रमण करने से रोकने में मदद करता है। कुछ प्रकार के ट्यूमर में PD-L1 (प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर लिगैंड-1) की उच्च अभिव्यक्ति होती है। अन्य प्रकार के ट्यूमर अनुकूली प्रतिरक्षा प्रतिरोध का उपयोग करते हैं, जहां वे PD-L1 प्रेरण (संक्रमणों से प्रतिरक्षा-मध्यस्थता क्षति से सुरक्षा) की प्राकृतिक शारीरिक क्रिया का उपयोग करते हैं और इसे ट्यूमर-रोधी प्रतिक्रियाओं के लिए अनुकूलित करते हैं। जब PD-L1, PD-1 के साथ जुड़ता है, तो टी-कोशिका कार्य बाधित हो जाता है; पेम्ब्रोलिज़ुमैब PD-1: PDL-1 कॉम्प्लेक्स के निर्माण को अवरुद्ध करता है, जिससे टी-कोशिका-मध्यस्थता से होने वाली क्षति को बेहतर ढंग से नष्ट किया जा सकता है।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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