पेनपुलिमाब को नासोफेरिंजियल कैंसर के प्राथमिक उपचार के लिए एनएमपीए से मंजूरी मिल गई है।

16 मार्च, 2025 को, अकेसो ने घोषणा की कि उसके द्वारा विकसित अभिनव एंटी-पीडी-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, पेनपुलिमाब को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा कीमोथेरेपी के संयोजन में आवर्ती या मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कैंसर (एनपीसी) के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित कर दिया गया है।

पेनपुलिमाब (पीडी-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी) वर्तमान में एकमात्र विशिष्ट पीडी-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो संशोधित एफसी-नलडोमेन के साथ आईजीजी1 सबटाइप का उपयोग करती है, जिससे प्रतिरक्षा चिकित्सा की प्रभावकारिता में अधिक प्रभावी रूप से वृद्धि होती है और प्रतिरक्षा संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में कमी आती है। इसका उपयोग फेफड़ों के कैंसर, लिंफोमा, नासोफेरिंजियल कैंसर, लिवर कैंसर और गैस्ट्रिक कैंसर जैसी प्रमुख बीमारियों के उपचार में किया जाता है, और नैदानिक ​​अध्ययनों में इसकी बेहतर सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रदर्शित हुई है।

पेनपुलिमाब के लिए यह चौथा स्वीकृत संकेत है। दो एनपीसी संकेतों के अलावा, पेनपुलिमाब को कीमोथेरेपी के साथ मिलाकर स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक स्क्वैमस नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए, साथ ही रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा (सीएलएच) के रोगियों में मोनोथेरेपी के लिए भी अनुमोदित किया गया है, जिन्होंने पहले कम से कम दो प्रकार की सिस्टमिक कीमोथेरेपी प्राप्त की है। इसके अलावा, उन्नत हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा (एचसीसी) के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए एनलोटिनिब के साथ पेनपुलिमाब के संयोजन हेतु एक पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए) वर्तमान में समीक्षाधीन है।

इससे पहले, पेनपुलिमाब को उन्नत एनपीसी के तीसरे चरण के उपचार के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। इस नए अनुमोदन के साथ, पेनपुलिमाब अब एनपीसी के सभी चरणों में व्यापक उपचार कवरेज प्रदान करता है, जिससे रोगियों को पहले चरण से लेकर तीसरे चरण तक निरंतर प्रतिरक्षा चिकित्सा का विकल्प मिलता है।

19 जून, 2024 को, "सिग्नल ट्रांसडक्शन एंड टार्गेटेड थेरेपी" ने पेम्ब्रोलिज़ुमाब के साथ पहले से इलाज किए गए मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा के उपचार पर एक चरण II अध्ययन के परिणाम प्रकाशित किए।

चीन के 20 तृतीयक चिकित्सा केंद्रों में आयोजित इस एकल-आर्म, चरण II परीक्षण में मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा (एनपीसी) से पीड़ित वयस्क रोगियों को शामिल किया गया था, जो पहले दो या अधिक चरणों की सिस्टमिक कीमोथेरेपी में विफल रहे थे। रोगियों को 200 मिलीग्राम पेनपुलिमाब अंतःशिरा द्वारा हर 2 सप्ताह में (प्रति चक्र 4 सप्ताह) तब तक दिया गया जब तक कि रोग की प्रगति न हो जाए या असहनीय विषाक्तता न हो। प्राथमिक लक्ष्य एक स्वतंत्र रेडियोलॉजिकल समीक्षा समिति द्वारा मूल्यांकित आरईसीआईएसटी (संस्करण 1.1) के अनुसार वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) था। माध्यमिक लक्ष्यों में रोग-मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस) और समग्र उत्तरजीविता (ओएस) शामिल थे। एक सौ तीस रोगियों को नामांकित किया गया था और 125 रोगियों की प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया जा सका। डेटा कटऑफ तिथि (28 सितंबर, 2022) तक, 1 रोगी ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की और 34 रोगियों ने आंशिक प्रतिक्रिया प्राप्त की। ओआरआर 28.0% (95% सीआई 20.3–36.7%) था। उपचार का प्रभाव लंबे समय तक बना रहा, 9 महीने बाद भी 66.8% रोगियों में उपचार जारी रहा। तैंतीस रोगी (26.4%) अभी भी उपचार के अधीन थे। औसत PFS और OS क्रमशः 3.6 महीने (95% CI = 1.9–7.3 महीने) और 22.8 महीने (95% CI = 17.1 महीने से अप्राप्त) थे। दस (7.6%) रोगियों में ग्रेड 3 या उससे अधिक के irAEs देखे गए। पेनपुलिमाब ने गंभीर रूप से पहले से उपचारित मेटास्टैटिक NPC रोगियों में आशाजनक एंटी-ट्यूमर गतिविधियाँ और स्वीकार्य विषाक्तताएँ दिखाई हैं, जो मेटास्टैटिक NPC के तीसरे चरण के उपचार के रूप में इसके आगे के नैदानिक ​​विकास का समर्थन करती हैं।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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