बीजिंग एविस्टोन बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा विकसित पीएलबी1004, एक सुरक्षित, अत्यधिक चयनात्मक और कुशल अपरिवर्तनीय एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर टायरोसिन काइनेज अवरोधक (ईजीएफआर-टीकेआई) है, जिसका उपयोग नॉन-स्मॉल-सेल-लंग-कैंसर (एनएससीएलसी) के इलाज में किया जाता है।
9 अप्रैल, 2025 को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने दिखाया कि बीजिंग एविस्टोन बायोटेक्नोलॉजी के पीएलबी1004 को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) वाले रोगियों के लिए अभूतपूर्व उपचार में शामिल करने का इरादा था, जिनमें ईजीएफआर उत्परिवर्तन, एमईटी प्रवर्धन और/या ईजीएफआर-टीकेआई उपचार की विफलता के बाद अतिअभिव्यक्ति थी।
2024 विश्व फेफड़े के कैंसर सम्मेलन में, ईजीएफआर उत्परिवर्तन, एमईटी प्रवर्धन या ईजीएफआर-टीकेआई के बाद एमईटी अतिअभिव्यक्ति वाले गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर के रोगियों के उपचार में वेब्रेल्टिनिब के साथ संयुक्त रूप से पीएलबी1004 के प्रारंभिक नैदानिक परिणामों की घोषणा की गई।
चौवालीस रोगियों को वेब्रेल्टिनिब 100 मिलीग्राम प्लस पीएलबी1004 160 मिलीग्राम (n=15), वेब्रेल्टिनिब 150 मिलीग्राम प्लस पीएलबी1004 160 मिलीग्राम (n=13), वेब्रेल्टिनिब 200 मिलीग्राम प्लस पीएलबी1004 80 मिलीग्राम (n=3), या वेब्रेल्टिनिब 150 मिलीग्राम प्लस पीएलबी1004 80 मिलीग्राम (n=13) दिया गया और उन्हें समग्र सुरक्षा विश्लेषण में शामिल किया गया। मूल्यांकन किए गए 44 रोगियों में से, 36.4% रोगियों में मस्तिष्क मेटास्टेसिस थे और 86.4% रोगियों को पहले तीसरी पीढ़ी के ईजीएफआर-टीकेआई का उपचार दिया गया था। परीक्षण किए गए सभी वेब्रेल्टिनिब और पीएलबी1004 खुराक स्तरों पर वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रियाएं देखी गईं, जिनमें से 19/32 (59.4%) प्रतिक्रिया-मूल्यांकन योग्य रोगियों में आंशिक प्रतिक्रियाएं (पीआर) देखी गईं। मस्तिष्क मेटास्टेसिस वाले रोगियों में, उपचार दर (ORR) 75.0% (9/12) थी। जिन रोगियों को पहले तीसरी पीढ़ी के EGFR-TKI दिए गए थे, उनमें उपचार दर (ORR) 58.6% (17/29) थी। सबसे आम प्रतिकूल प्रभाव (TRAEs) चकत्ते और पैरोनिकिया थे। किसी भी रोगी ने प्रतिकूल प्रभावों के कारण उपचार बंद नहीं किया।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
पोस्ट करने का समय: 10 अप्रैल 2025