12 मई, 2025 को, CARsgen ने CT0596 के प्रारंभिक नैदानिक डेटा की घोषणा की, जो THANK-u Plus™ प्लेटफॉर्म का उपयोग करके विकसित एक एलोजेनिक BCMA-लक्षित CAR-T है। CT0596 का वर्तमान में रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा (R/R MM) या रिलैप्स/रिफ्रैक्टरी प्लाज्मा सेल ल्यूकेमिया (R/R PCL) के लिए एक प्रारंभिक खोजपूर्ण नैदानिक अध्ययन में सुरक्षा और प्रारंभिक प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए मूल्यांकन किया जा रहा है।
6 मई, 2025 तक, R/R MM के 8 मरीज़, जिन्हें पहले कम से कम तीन प्रकार की थेरेपी मिल चुकी थी, को नामांकित किया गया और FC रेजिमेन (फ्लूडाराबिन 22.5-30 mg/m² और साइक्लोफॉस्फामाइड 350-500 mg/m²) के साथ लिम्फोडिप्लेशन के बाद CT0596 दिया गया। चार महीने तक के फॉलो-अप से प्राप्त मुख्य निष्कर्षों में निम्नलिखित शामिल हैं:
खुराक सीमित करने वाली विषाक्तता (डीएलटी), ≥ग्रेड 3 साइटोकाइन रिलीज सिंड्रोम (सीआरएस), इम्यून इफेक्टर सेल-एसोसिएटेड न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (आईसीएएनएस), या ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज (जीवीएचडी) की कोई रिपोर्ट नहीं मिली। उत्पाद ने एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की, और किसी भी रोगी ने प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद नहीं किया।
1) चौथे सप्ताह में पहले प्रभावकारिता मूल्यांकन को पूरा करने वाले 5 रोगियों में से, 3 रोगियों (60%) ने सख्त पूर्ण प्रतिक्रिया/पूर्ण प्रतिक्रिया (sCR/CR) प्राप्त की, और 4 रोगियों (80%) ने अस्थि मज्जा में न्यूनतम अवशिष्ट रोग (MRD) नकारात्मकता प्राप्त की। 2) 14वें दिन 2 रोगियों से प्राप्त प्रारंभिक प्रभावकारिता आंकड़ों से पता चला कि मापने योग्य घावों में क्रमशः ≥92% और ≥65% की कमी आई है। 3) 1 रोगी प्रोटोकॉल में निर्दिष्ट प्रभावकारिता मूल्यांकन समय बिंदु तक नहीं पहुंचा था।
सभी sCR/CR रोगियों में उपचार के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया जारी रही, जिसमें चार महीने की फॉलो-अप अवधि पूरी करने वाला पहला रोगी भी शामिल है।
प्रारंभिक सुरक्षा और प्रभावकारिता आंकड़ों के आधार पर, CT0596 ने सभी पूर्वनिर्धारित खुराक स्तरों पर R/R MM रोगियों में अनुकूल सहनशीलता और उत्साहजनक प्रभावकारिता के संकेत प्रदर्शित किए, साथ ही CAR-T विस्तार भी देखा गया। ये निष्कर्ष न केवल R/R MM में, बल्कि अन्य प्लाज्मा कोशिका दुर्दमताओं और स्व-प्रतिक्रियाशील प्लाज्मा कोशिकाओं द्वारा मध्यस्थता वाली स्वप्रतिरक्षित बीमारियों में भी आगे की खोज को आवश्यक बनाते हैं।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 15 मई 2025