हेनलीयस के पीडी-एल1 एडीसी एचएलएक्स43 के अद्यतन सारांश का प्रकाशन 2025 डब्ल्यूसीएलसी में हुआ।

13 अगस्त, 2025 को प्रशांत समय के अनुसार, 2025 विश्व फेफड़े के कैंसर सम्मेलन (WCLC) की आधिकारिक वेबसाइट ने इस वर्ष के सम्मेलन के लिए चयनित शोध सार जारी किए। मुख्य आकर्षणों में हेनलियस के पीडी-एल1 एडीसी, एचएलएक्स43 के पहले मानव चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण के लिए अद्यतन सार शामिल है।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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HLX43 एक व्यापक स्पेक्ट्रम वाला एंटी-ट्यूमर ADC उम्मीदवार है जो PD-L1 को लक्षित करता है और प्रतिरक्षा चेकपॉइंट अवरोध और पेलोड-मध्यस्थता विषाक्तता को एकीकृत करने वाले दोहरे तंत्र प्रदर्शित करता है। प्रीक्लिनिकल डेटा से पता चला है कि HLX43 में नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC), सर्वाइकल कैंसर (CC), एसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (ESCC) और अन्य प्रकार के ट्यूमर में अच्छे एंटी-ट्यूमर प्रभाव और अनुकूल सहनशीलता प्रोफ़ाइल है जो PD-1/L1 mAb-प्रतिरोधी थे।

अपडेट किए गए सारांश के अनुसार, HLX43 उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में, विशेष रूप से चेकपॉइंट इनहिबिटर थेरेपी में विफल रहे पूर्व-उपचारित NSCLC रोगियों में, उच्च प्रतिक्रिया दर प्रदर्शित करना जारी रखता है। HLX43 विशिष्ट उपसमूहों में बेहतर प्रभावकारिता दिखाता है, जिसमें EGFR वाइल्ड-टाइप नॉन-स्क्वैमस NSCLC में 47.4% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) है, साथ ही यह एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी बनाए रखता है। उल्लेखनीय रूप से, HLX43 PD-L1 अभिव्यक्ति की परवाह किए बिना मजबूत प्रभावकारिता प्रदर्शित करता है, जो इसकी बायोमार्कर-स्वतंत्र एंटीट्यूमर क्षमता को दर्शाता है।

CPI-प्रतिरोधी NSCLC के बाद के चरण के उपचार में प्रभावी: 28 फरवरी, 2025 तक, कुल 85 रोगियों को HLX43 दिया गया। चरण Ia (खुराक वृद्धि) में, उन्नत ठोस ट्यूमर वाले 21 रोगियों को शामिल किया गया, जबकि चरण Ib (खुराक विस्तार) में, तीन समूहों (2, 2.5 और 3 मिलीग्राम/किलोग्राम) में 64 NSCLC रोगियों को भर्ती किया गया। विशेष रूप से, 88.2% (75/85) रोगी पहले की चेकपॉइंट इनहिबिटर (CPI) थेरेपी में विफल रहे थे।

विशिष्ट उपसमूहों में उल्लेखनीय परिणामों के साथ NSCLC में आशाजनक प्रभावकारिता: 76 NSCLC रोगियों (जिनमें से 69 प्रभावकारिता-मूल्यांकन योग्य थे) में, ORR 31.9% (22/69) था, जिसमें रोग नियंत्रण दर (DCR) 87.0% (60/69) थी। उपसमूह विश्लेषणों ने विशिष्ट आबादी में HLX43 की आशाजनक प्रभावकारिता प्रदर्शित की: चरण Ib में 2 mg/kg और 2.5 mg/kg समूहों ने क्रमशः 38.1% (8/21) और 33.3% (7/21) की ORR प्राप्त की; CPI-प्रतिरोधी NSCLC रोगियों (n=61) ने 32.8% (20/61) की ORR दिखाई; EGFR वाइल्ड-टाइप गैर-स्क्वैमस NSCLC रोगियों (n=19) में 47.4% (9/19) की ORR थी।

अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल, कम विषाक्तता के साथ उच्च प्रभावकारिता: चरण Ia में, 4 mg/kg समूह में बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिया से संबंधित एक DLT घटना देखी गई। उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं (TRAEs) 95.2% रोगियों में रिपोर्ट की गईं, जिनमें से अधिकतर ग्रेड 1-2 की थीं। ग्रेड ≥3 TRAEs 5 रोगियों (23.8%) में हुईं, ये सभी 3 और 4 mg/kg समूहों से थीं, जिनमें सबसे अधिक बार न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी (19%), श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (19.0%) और एनीमिया (14.3%) देखी गईं। इस अध्ययन में रिपोर्ट की गई प्रतिरक्षा-संबंधी प्रतिकूल घटनाएं (irAEs) बताती हैं कि HLX43 प्रतिरक्षाचिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न करने में सक्षम है। विशेष रूप से, जिन रोगियों ने irAEs की सूचना दी, उनमें उच्च वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) देखी गई।

विभिन्न बायोमार्कर स्थितियों में प्रभावी: पीडी-एल1-पॉजिटिव एनएससीएलसी रोगियों (n=50) ने 32.0% (16/50) का ओआरआर प्रदर्शित किया, जबकि पीडी-एल1-नेगेटिव/अज्ञात रोगियों (n=19) ने 31.6% (6/19) का ओआरआर प्राप्त किया, जिसमें कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं देखा गया।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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पोस्ट करने का समय: 15 अगस्त 2025