16 जनवरी, 2025 को, इम्पैक्ट ने घोषणा की कि सेनापारिब कैप्सूल (派舒宁®) को चीन में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) से उन्नत उपकला (एफआईजीओ चरण III और IV) उच्च श्रेणी के डिम्बग्रंथि, फैलोपियन ट्यूब या प्राथमिक पेरिटोनियल कैंसर वाले वयस्क रोगियों के रखरखाव उपचार के लिए मोनोथेरेपी के रूप में विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ है, जो प्रथम पंक्ति प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के पूरा होने के बाद प्रतिक्रिया (पूर्ण या आंशिक) में हैं।
इम्पैक्ट द्वारा खोजा और विकसित किया गया सेनापारिब, एक शक्तिशाली और नवीन PARP 1/2 अवरोधक है। इसकी विशिष्ट आणविक संरचना इसे उच्च इन विट्रो और इन विवो सक्रियता, असाधारण लक्ष्य चयनात्मकता और व्यापक सुरक्षा सीमा प्रदान करती है। यह स्वीकृति FLAMES अध्ययन पर आधारित है। यह अध्ययन एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, बहुकेंद्रीय, चरण III नैदानिक अध्ययन है, जिसका उद्देश्य उन्नत डिम्बग्रंथि कैंसर के उन रोगियों के रखरखाव उपचार के लिए मोनोथेरेपी के रूप में सेनापारिब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है, जिन्होंने प्रथम-पंक्ति कीमोथेरेपी पूरी कर ली है और पूर्ण प्रतिक्रिया (CR) या आंशिक प्रतिक्रिया (PR) प्राप्त की है। FLAMES अध्ययन के परिणामों से पता चला कि सेनापारिब ने प्लेसीबो की तुलना में माध्य PFS में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया (PFS प्राप्त नहीं हुआ बनाम 13.6 महीने, HR 0.43, P < 0.0001), BRCA स्थिति की परवाह किए बिना। सेनापारिब ने एक सहनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित की, जिसमें कोई उल्लेखनीय सुरक्षा समस्या नहीं पाई गई। [1] परिणामों से यह भी संकेत मिला कि एचआरडी पॉजिटिव और एचआरडी नेगेटिव दोनों ही आबादी को सेनापारिब मेंटेनेंस थेरेपी से लाभ हुआ, जो सेनापारिब की व्यापक नैदानिक उपयोगिता की क्षमता को उजागर करता है। इस अध्ययन के परिणाम नव निदानित डिम्बग्रंथि कैंसर के रोगियों में प्रथम-पंक्ति मेंटेनेंस थेरेपी के लिए सेनापारिब को मानक उपचार के रूप में दृढ़ता से समर्थन देते हैं।
इस अध्ययन के शीर्ष-स्तरीय परिणाम प्रारंभ में 2023 में ESMO में एक विलंबित मौखिक प्रस्तुति के रूप में प्रस्तुत किए गए और CSCO 2024 में भी प्रस्तुत किए गए। 15 मई, 2024 को, अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रसिद्ध चिकित्सा पत्रिका नेचर मेडिसिन ने भी "उन्नत डिम्बग्रंथि कैंसर में प्रथम-पंक्ति रखरखाव चिकित्सा के रूप में सेनापारिब: एक यादृच्छिक चरण 3 परीक्षण" शीर्षक से परिणाम प्रकाशित किए।
अंडाशय का कैंसर महिलाओं के प्रजनन अंगों में होने वाले सबसे आम और घातक कैंसरों में से एक है। GLOBOCAN 2020 के आंकड़ों के अनुसार, वैश्विक स्तर पर अंडाशय के कैंसर के 310,000 मामले और 210,000 मौतें दर्ज की गईं। राष्ट्रीय कैंसर केंद्र द्वारा 2024 में जारी नवीनतम राष्ट्रीय कैंसर आंकड़ों के अनुसार, 2022 में चीन में अंडाशय के कैंसर के 61,100 नए मामले और 32,600 मौतें हुईं, जिससे यह सबसे घातक स्त्री रोग संबंधी ट्यूमर बन गया। अंडाशय के कैंसर के शुरुआती लक्षण अस्पष्ट और अनिश्चित होने के कारण, लगभग 80% रोगियों में निदान के समय तक यह बीमारी उन्नत अवस्था में पहुंच चुकी होती है, और 5 साल की जीवित रहने की दर केवल 41.8% है। हालांकि प्रारंभिक प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के बाद अंडाशय का कैंसर ठीक हो सकता है, लेकिन अधिकांश रोगियों को पुनरावृत्ति का सामना करना पड़ता है, और अंडाशय के कैंसर के रोगियों के लिए उपचार की महत्वपूर्ण नैदानिक आवश्यकता अभी भी पूरी नहीं हो पाई है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
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संदर्भ
पोस्ट करने का समय: 18 फरवरी 2025