CLDN18.2 को लक्षित करने वाले ADC, SHR-A1904 ने उन्नत गैस्ट्रिक/गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन कैंसर में आशाजनक एंटी-ट्यूमर गतिविधि दिखाई: चरण 1 परीक्षण के परिणाम

16 जुलाई को, शीर्ष अंतरराष्ट्रीय पत्रिका नेचर मेडिसिन ने उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर या गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन कैंसर (जीसी/जीईजेसी) के उपचार के लिए क्लॉडिन 18.2 (सीएलडीएन18.2) को लक्षित करने वाले एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) एसएचआर-ए1904 पर शोध डेटा प्रकाशित किया। शोधकर्ताओं ने सीएलडीएन18.2-पॉजिटिव उन्नत जी/जीईजे कैंसर से पीड़ित 95 पूर्व-उपचारित रोगियों में एसएचआर-ए1904 की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए एक प्रथम-मानव, तीन-चरण, चरण 1 नैदानिक ​​परीक्षण किया।

6168635e7482e05a7c866386248f989.png

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

फ़ोन नंबर: 4008803716

वीचैट आईडी: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

क्लाउडिन-18 आइसोफॉर्म 2 (CLDN18.2), एक टाइट जंक्शन प्रोटीन है जो गैर-कैंसरयुक्त गैस्ट्रिक उपकला में व्यक्त होता है और कैंसरयुक्त परिवर्तन के दौरान ट्यूमर कोशिका की सतह पर उजागर होता है। यह गैस्ट्रिक और गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (G/GEJ) कैंसर के लिए एक आशाजनक चिकित्सीय लक्ष्य है। SHR-A1904 एक एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट है जिसमें CLDN18.2 को लक्षित करने वाला मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, एक DNA टोपोआइसोमरेज़ I अवरोधक पेलोड और एक विखंडनीय पेप्टाइड-आधारित लिंकर शामिल है।

खुराक बढ़ाने के चरण (0.6–8.0 मिलीग्राम/किलोग्राम) में, 4.8 मिलीग्राम/किलोग्राम पर दो रोगियों में खुराक-सीमित विषाक्तता देखी गई (ग्रेड 3 बुखार के साथ न्यूट्रोपेनिया और ग्रेड 3 बढ़ा हुआ रक्त बिलीरुबिन) और 6.0 मिलीग्राम/किलोग्राम पर एक रोगी में (ग्रेड 3 गैस्ट्रिक म्यूकोसल घाव)। अधिकतम सहन करने योग्य खुराक तक नहीं पहुंचा जा सका, और फार्माकोकाइनेटिक और प्रभावकारिता विस्तार के लिए 6.0 मिलीग्राम/किलोग्राम और 8.0 मिलीग्राम/किलोग्राम खुराक का चयन किया गया। उपचार के दौरान उत्पन्न प्रतिकूल घटनाएं सभी 95 रोगियों में हुईं, जिनमें सबसे आम एनीमिया (72 (75.8%)), मतली (64 (67.4%)), हाइपोएल्ब्यूमिनमिया (61 (64.2%)) और श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी (56 (58.9%)) थीं। इसके अतिरिक्त, 59 रोगियों (62.1%) को दवा से संबंधित ग्रेड 3 या उससे अधिक की प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव हुआ। उपचार से संबंधित कोई मृत्यु दर्ज नहीं की गई। जिन रोगियों में प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जा सकता था, उनमें 6.0 मिलीग्राम/किलोग्राम खुराक पर पुष्ट वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 24.2% (95% विश्वास अंतराल (CI), 11.1–42.3) और 8.0 मिलीग्राम/किलोग्राम खुराक पर 25.0% (95% CI, 12.1–42.2) थी। 6.0 मिलीग्राम/किलोग्राम खुराक पर माध्यिका रोग-मुक्त उत्तरजीविता 5.6 महीने (95% CI, 3.0–6.9) और 8.0 मिलीग्राम/किलोग्राम खुराक पर 5.8 महीने (95% CI, 3.0–8.6) थी। निष्कर्षतः, SHR-A1904 ने CLDN18.2-पॉजिटिव G/GEJ कैंसर वाले रोगियों में एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उत्साहजनक एंटी-ट्यूमर गतिविधि प्रदर्शित की, जो आगे की जांच की आवश्यकता को दर्शाती है।

4afe11cbdef51c2de0f28bc0f28e551.png

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

फ़ोन नंबर: 4008803716

वीचैट आईडी: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图फोटो_20241115181717


पोस्ट करने का समय: 24 जुलाई 2025