टैगिटानलिमैब को सिस्प्लैटिन और जेमिसिटैबिन के साथ संयोजन में, बार-बार होने वाले या मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में अनुमोदित किया गया है।

20 जनवरी को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने अभिनव मानवीकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी टैगिटानलिमैब को मंजूरी दी।(पूर्व में KL-A167) बार-बार होने वाले या मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा (NPC) के रोगियों के प्राथमिक उपचार के लिए सिस्प्लैटिन और जेमिसिटाबाइन की संयोजन चिकित्सा।

टैगोलिज़ुमाब के लिए यह दूसरा स्वीकृत संकेत है। इससे पहले, एनएमपीए ने चीन में टैगिटानलिमाब मोनोथेरेपी के विपणन को मंजूरी दी थी, जिसका उपयोग उन रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है जिन्हें आवर्ती या मेटास्टेटिक एनपीसी है और जो पिछली 2L+ कीमोथेरेपी के बाद विफल रहे हैं।

यह अनुमोदन एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंडेड, प्लेसीबो नियंत्रित, बहु-केंद्रित, चरण III नैदानिक ​​अध्ययन पर आधारित है, जिसमें आवर्ती या मेटास्टेटिक एनपीसी के उपचार के लिए सिस्प्लैटिन और जेमिसिटाबाइन के साथ संयोजन में टैगिटानलिमैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणामों का मूल्यांकन सिस्प्लैटिन और जेमिसिटाबाइन के साथ संयोजन में प्लेसीबो की तुलना में किया गया है, जिसका नेतृत्व प्रमुख अन्वेषक के रूप में चीनी चिकित्सा विज्ञान अकादमी के कैंसर अस्पताल के प्रोफेसर शी युआनकाई ने किया था।

अध्ययन के परिणामों के अनुसार, बार-बार होने वाले या मेटास्टैटिक एनपीसी के प्राथमिक उपचार के लिए सिस्प्लैटिन और जेमसाइटैबिन के साथ संयोजन में टैगिटैनलिमैब का उपयोग करने से कीमोथेरेपी की तुलना में बेहतर रोग-मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस), उच्च वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) और प्रतिक्रिया की विस्तारित अवधि (डीओआर) प्राप्त हो सकती है, जिससे पीडी-एल1 अभिव्यक्ति की परवाह किए बिना सभी रोगियों को लाभ हो सकता है। कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में टैगिटैनलिमैब के लिए औसत पीएफएस अभी तक नहीं पहुंचा है, जबकि कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में प्लेसबो के लिए यह 7.9 महीने है, और रोग की प्रगति और मृत्यु का जोखिम 53% तक कम हो जाता है; ओआरआर 81.7% बनाम 74.5% है; औसत डीओआर 11.7 बनाम 5.8 महीने है, जो प्लेसबो समूह की तुलना में लगभग दोगुना है; वर्तमान में औसत समग्र उत्तरजीविता (ओएस) अभी तक पूरी तरह से निर्धारित नहीं है, हालांकि कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में टैगिटैनलिमैब के ओएस के लिए लाभकारी प्रवृत्ति पहले ही देखी जा चुकी है, और इससे मृत्यु का जोखिम 38% तक कम हो जाता है। टैगिटानलिमैब ने एक प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल भी प्रदर्शित की।

एनपीसी के बारे में

2022 के ग्लोबोकैन आंकड़ों से पता चला कि वैश्विक स्तर पर नासोफेरिंजियल कैंसर के 120,000 से अधिक नए मामले सामने आए, जिनमें चीन में 51,000 नए मामले और 28,400 मौतें शामिल हैं। 2021 के सीएसको दिशानिर्देशों के अनुसार, गैर-स्थानीय रूप से उपचार योग्य आवर्ती या मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कैंसर के लिए प्रथम चरण का उपचार प्लैटिनम युक्त संयोजन कीमोथेरेपी पर आधारित है, और द्वितीय चरण का उपचार एकल चिकित्सा पर आधारित है। आवर्ती या मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कैंसर के रोगियों की 5-वर्षीय उत्तरजीविता दर 18.5% है, जिसमें औसत जीवित रहने की अवधि 22.1 महीने है, और इस समूह के रोगियों, विशेष रूप से उपचार के बाद मेटास्टेसिस विकसित करने वाले रोगियों के नैदानिक ​​लाभ में सुधार करने की अभी भी आवश्यकता है। हाल के वर्षों में, इम्यूनोथेरेपी ने ट्यूमर रोगियों के लिए अधिक चिकित्सीय विकल्प प्रदान किए हैं और नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा के रोगियों के उपचार का एक प्रभावी तरीका बन गया है।

टैगिटानलिमा के बारे में

टैगिटानलिमा, जिसका निर्माण सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड (चेंगदू, चीन) द्वारा किया जाता है, एक पूरी तरह से मानवीकृत IgG1κ मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो PD-L1 को लक्षित करती है और चुनिंदा रूप से PD-L1 और PD-1 की परस्पर क्रिया को अवरुद्ध करती है।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

फ़ोन नंबर: 4008803716

ईमेल:myimmnet@163.com

संदर्भ

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड