8 जनवरी, 2025 को, चीन में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) द्वारा 9एमडब्ल्यू2821 को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम (बीटीडी) प्रदान किया गया। 9एमडब्ल्यू2821 को एंटी-पीडी-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, टोरिपैलिमैब के साथ संयोजन में, उपचार-रहित, अनियंत्रणीय, स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोथेलियल कार्सिनोमा (एलए/एमयूसी) के उपचार के लिए दिया जाता है।
लगभग 9 मेगावाट 2821
9MW2821, Mabwell द्वारा ADC प्लेटफॉर्म और स्वचालित हाई-थ्रूपुट हाइब्रिडोमा एंटीबॉडी मॉलिक्यूलर डिस्कवरी प्लेटफॉर्म का उपयोग करके विकसित किया गया पहला साइट-विशिष्ट संयुग्मित नवीन नेक्टिन-4-लक्ष्यीकरण ADC है। यह चीनी कंपनियों द्वारा विकसित नेक्टिन-4-लक्ष्यीकरण ADCs में नैदानिक अध्ययन में प्रवेश करने वाला पहला दवा उम्मीदवार है, और गर्भाशय ग्रीवा कैंसर, अन्नप्रणाली कैंसर और स्तन कैंसर के नैदानिक प्रभावकारिता डेटा को प्रकट करने वाला दुनिया का पहला नेक्टिन-4 को लक्षित करने वाला चिकित्सीय दवा उम्मीदवार है। 9MW2821 को फरवरी 2024 में उन्नत, आवर्ती या मेटास्टैटिक अन्नप्रणाली स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए फास्ट ट्रैक पदनाम (FTD) प्रदान किया गया था, और मई 2024 में प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी रेजिमेन के साथ पूर्व उपचार के दौरान या उसके बाद प्रगति करने वाले अन्नप्रणाली कैंसर और आवर्ती या मेटास्टैटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर के उपचार के लिए अनाथ औषधि पदनाम (ODD) और FTD भी प्रदान किया गया था।
उन्नत अवस्था वाले कई ठोस ट्यूमर के लिए 9MW2821 का उपयोग करके किए गए चरण I/II नैदानिक अध्ययन के परिणाम 2024 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी वार्षिक बैठक (ASCO) में प्रस्तुत किए गए।
1 अप्रैल, 2024 तक, फेज II क्लिनिकल ट्रायल में 1.25 मिलीग्राम/किलोग्राम खुराक समूह के 240 रोगियों में से:
यूरोथेलियल कार्सिनोमा (यूसी)
प्रभावकारिता मूल्यांकन के लिए मूल्यांकन योग्य 37 रोगियों में से, वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) और रोग नियंत्रण दर (डीसीआर) क्रमशः 62.2% और 91.9% थी, जिसमें औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता (एमपीएफएस) 8.8 महीने और औसत समग्र उत्तरजीविता (एमएसओ) 14.2 महीने थी।
गर्भाशय ग्रीवा कैंसर (सीसी)
प्रभावकारिता मूल्यांकन के लिए उपलब्ध 53 रोगियों में से, 51% का पहले प्लैटिनम-आधारित डबलट कीमोथेरेपी और बेवाकिज़ुमैब से उपचार किया गया था, और 58% को प्लैटिनम-आधारित डबलट कीमोथेरेपी और इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर दिया गया था, जिनमें ORR और DCR क्रमशः 35.8% और 81.1% थे। mPFS 3.9 महीने था, जबकि mOS तक नहीं पहुंचा जा सका। नेक्टिन-4 ट्यूमर सेल स्टेनिंग तीव्रता 3+ वाले रोगियों में से, मूल्यांकन योग्य 39 रोगियों में ORR 43.6% था।
ग्रासनली का कैंसर (ईसी)
प्रभावकारिता मूल्यांकन के लिए मूल्यांकन योग्य 39 रोगियों में से, ओआरआर और डीसीआर क्रमशः 23.1% और 69.2% थे, जिनमें एमपीएफएस 3.9 महीने और एमओएस 8.2 महीने था; इनमें से 37 का पहले प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी और इम्यूनोथेरेपी से इलाज किया गया था।
ट्रिपल-नेगेटिव ब्रेस्ट कैंसर (TNBC)
स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर से पीड़ित 20 रोगियों में से, जिनका प्रभावकारिता मूल्यांकन किया जा सकता था, ओआरआर और डीसीआर क्रमशः 50.0% और 80.0% थे। एमपीएफएस 5.9 महीने था, और एमओएस अभी तक प्राप्त नहीं हुआ था, जिसमें एक रोगी ने पूर्ण प्रतिक्रिया (सीआर) प्राप्त की थी और 20 महीनों से सीआर में है और वर्तमान में भी सीआर की स्थिति बनी हुई है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
फ़ोन नंबर: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
संदर्भ
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.मैबवेल – जीवन का अन्वेषण करें, स्वास्थ्य को लाभ पहुंचाएं
पोस्ट करने का समय: 15 जनवरी 2025