10 जून को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने घोषणा की कि ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन (टी-डीएक्सडी, डीएस-8201ए) को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (जीईजे) एडेनोकार्सिनोमा वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए प्राथमिकता समीक्षा प्रदान करने का प्रस्ताव है, जिन्होंने पहले एक उपचार पद्धति प्राप्त की है।
फेज II डेस्टिनी-गैस्ट्रिक01 परीक्षण में, डीएस-8201 ने HER2-पॉजिटिव गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (GC) या गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन (GEJ) एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों में प्रतिक्रिया दर और समग्र उत्तरजीविता में उल्लेखनीय सुधार दिखाया। इस परीक्षण में डीएस-8201 से उपचारित 125 रोगियों को शामिल किया गया, जिसमें 51% की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR), 11.3 महीने की प्रतिक्रिया की औसत अवधि (DOR) और 86% की रोग नियंत्रण दर (DCR) देखी गई।
तीसरे चरण के डेस्टिनी-गैस्ट्रिक04 अध्ययन में HER2-पॉजिटिव, असाध्य और/या मेटास्टैटिक गैस्ट्रिक या जीईजे एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों के लिए द्वितीय-पंक्ति उपचार के रूप में ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन (6.4 मिलीग्राम/किलोग्राम) की प्रभावकारिता और सुरक्षा का रामुसिरुमाब प्लस पैक्लिटैक्सेल के साथ मूल्यांकन किया गया। परिणामों से पता चला कि 24 अक्टूबर, 2024 तक, ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन समूह में समग्र उत्तरजीविता (ओएस) (14.7 महीने बनाम 11.4 महीने, एचआर=0.70, पी=0.0044) और रोग-मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस) (6.7 महीने बनाम 5.6 महीने) में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई। ओआरआर (ऑब्सट्रक्टिव रेट) भी अधिक था (44.3% बनाम 29.1%), साथ ही डीसीआर (डीसीआर) भी अधिक था (91.9% बनाम 75.9%)।
ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन (पूर्व में DS-8201), एक एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट है जिसमें एक मानवीकृत एंटी-HER2 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को एक टेट्रापेप्टाइड-आधारित क्लीवेबल लिंकर के माध्यम से टोपोआइसोमरेज I अवरोधक पेलोड से जोड़ा जाता है, इसे मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। कई अन्य अनुमोदित HER2-लक्षित उपचारों के विपरीत, ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन उन ट्यूमर कोशिकाओं को भी प्रभावी ढंग से लक्षित कर सकता है जो HER2 के निम्न स्तर को व्यक्त करती हैं और HER2 को विषम रूप से व्यक्त करने वाली पड़ोसी ट्यूमर कोशिकाओं तक बायस्टैंडर प्रभाव के माध्यम से अपने शक्तिशाली साइटोटॉक्सिक पेलोड (ड्रग-टू-एंटीबॉडी अनुपात, 8:1) को पहुंचा सकता है।
वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 19 जून 2025