वेब्रेल्टिनिब को चीन में एमईटी-एम्प्लीफाइड एनएससीएलसी के लिए सशर्त मंजूरी मिली

30 जून को, एविस्टोन द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित एमईटी अवरोधक वेब्रेल्टिनिब को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएएमपीए) से स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के रोगियों के उपचार के लिए सशर्त मंजूरी मिल गई, जिनमें एमईटी प्रवर्धन मौजूद है। यह चीन में वेब्रेल्टिनिब के लिए स्वीकृत तीसरा संकेत है और एमईटी प्रवर्धन वाले एनएससीएलसी रोगियों के लिए विशेष रूप से स्वीकृत विश्व की पहली एकल-दवा चिकित्सा है।

स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) से पीड़ित रोगियों के इलाज के लिए वेब्रेल्टिनिब को चीन में दिए गए इस नए संकेत के लिए मंजूरी, जिसमें एमईटी एम्प्लीफिकेशन मौजूद है, कुनपेंग अध्ययन (एनसीटी04258033) के कोहोर्ट 2 और कोहोर्ट 3 के सकारात्मक परिणामों पर आधारित थी।

कोहोर्ट 2 में मुख्य रूप से एमईटी-एम्प्लीफाइड एनएससीएलसी वाले ऐसे मरीजों को शामिल किया गया था जिनका पहले से इलाज हो चुका था और जो मानक उपचार (प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी सहित) में विफल रहे थे, जबकि कोहोर्ट 3 में मुख्य रूप से एमईटी-एम्प्लीफाइड एनएससीएलसी वाले ऐसे मरीज शामिल थे जिन्होंने कीमोथेरेपी लेने से इनकार कर दिया था।

दोनों समूहों में स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक NSCLC वाले कुल 86 रोगियों को शामिल किया गया (समूह 2 में 33 और समूह 3 में 53)। अध्ययन के परिणामों से पता चला कि समग्र उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ORR) 48.8%, रोग नियंत्रण दर (DCR) 77.9%, प्रतिक्रिया की औसत अवधि (DoR) 12.1 महीने, रोग-मुक्त जीवित रहने की औसत अवधि (PFS) 7.4 महीने और कुल जीवित रहने की औसत अवधि (OS) 13.9 महीने थी।

कोहोर्ट 2 (33 पहले से इलाज किए गए रोगियों) में, ओआरआर 48.5%, डीसीआर 78.8%, औसत डीओआर 11.0 महीने, औसत पीएफएस 6.2 महीने और औसत ओएस 11.7 महीने था।

कोहोर्ट 3 (53 उपचार-रहित रोगियों) में, ओआरआर 49.1%, डीसीआर 77.4%, औसत डीओआर 12.1 महीने, औसत पीएफएस 8.3 महीने और औसत ओएस 15.5 महीने था।

कुनपेंग अध्ययन में, बेसलाइन ब्रेन मेटास्टेसिस वाले 21 रोगियों का मूल्यांकन स्वतंत्र समीक्षा समिति (आईआरसी) द्वारा किया गया। इनमें से 10 रोगियों में आंशिक प्रतिक्रिया (पीआर) देखी गई, जिसके परिणामस्वरूप ऑब्जर्वेशन रेट 47.6%, डिटॉक्सिफिकेशन कंट्रोल रेट 85.7% और औसत मृत्यु दर (डोज रिटेंशन) 11.0 महीने रही। इसके अतिरिक्त, औसत प्रोग्रेसिव लाइफ (पीएफएस) और ऑपरेटिंग सर्वाइवल (ओएस) क्रमशः 8.3 महीने और 14.7 महीने थे।

वर्तमान में, चीन में कैंसर रोधी नई तकनीकों के कई नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं और रोगियों की तलाश जारी है। नई दवाओं और तकनीकों के बारे में परामर्श के लिए, आप बीजिंग दक्षिण क्षेत्र ऑन्कोलॉजी अस्पताल के अंतर्राष्ट्रीय विभाग से संपर्क कर सकते हैं।

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