10 मार्च, 2026 को, मेडिलिंक थेरेप्यूटिक्स द्वारा विकसित इंजेक्शन के लिए अभिनव बी7-एच3-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) वाईएल201 को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन के औषधि मूल्यांकन केंद्र द्वारा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया गया। यह पदनाम सर्पुलिमाब के साथ संयोजन में व्यापक चरण के स्मॉल सेल लंग कैंसर (ईएस-एससीएलसी) के प्राथमिक उपचार के लिए निर्धारित किया गया है।
YL201 एक अभिनव एडीसी है जो विशेष रूप से B7H3 को लक्षित करता है। B7H3 प्रोटीन विभिन्न प्रकार के ट्यूमर की घातक कोशिकाओं और कैंसर-प्रारंभिक कोशिकाओं पर अत्यधिक मात्रा में पाया जाता है, लेकिन सामान्य ऊतकों में इसकी अभिव्यक्ति सीमित होती है, जो एडीसी दवा लक्ष्य के रूप में इसकी क्षमता को उजागर करती है। YL201 को मेडिलिंक की ट्यूमर माइक्रोएनवायरनमेंट एक्टिवेबल लिंकर-पेलोड (TMALIN®) तकनीक का उपयोग करके विकसित किया गया था, जिसे एक अत्यधिक विशिष्ट B7H3 एंटीबॉडी के साथ संयुग्मित किया गया था। वर्तमान में, YL201 का विभिन्न प्रकार के ठोस ट्यूमर में अध्ययन किया जा रहा है और चीन में स्मॉल सेल लंग कैंसर और नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा में इसके महत्वपूर्ण चरण के परीक्षण शुरू हो चुके हैं।
### प्रामाणिक नैदानिक डेटा: महत्वपूर्ण प्रभावकारिता और अनुकूल सुरक्षा
मार्च 2025 में, अंतरराष्ट्रीय स्तर की शीर्ष पत्रिका *नेचर मेडिसिन* ने उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों में YL201 के चरण 1/1b नैदानिक परीक्षण के आंकड़े प्रकाशित किए। 312 रोगियों को शामिल करने वाले इस अध्ययन ने निम्नलिखित बातें प्रदर्शित कीं:
- **समग्र प्रभावकारिता:** 287 मूल्यांकन योग्य रोगियों में, वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) प्रभावशाली 40.8% रही, जिसमें 2 रोगियों ने पूर्ण प्रतिक्रिया (सीआर) और 115 रोगियों ने आंशिक प्रतिक्रिया (पीआर) प्राप्त की। रोग नियंत्रण दर (डीसीआर) 83.6% तक पहुंच गई।
- **विस्तृत चरण का स्मॉल सेल लंग कैंसर (ES-SCLC):** प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी से पहले इलाज किए गए रोगियों में, ORR 63.9%, DCR 91.7% और औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता (mPFS) 6.3 महीने थी।
- **नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा (एनपीसी):** 70 रोगियों में, रोग-प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) 48.6% थी, रोग-प्रतिक्रिया दर (डीसीआर) 92.9% थी, और 2 रोगियों ने पूर्ण प्रतिक्रिया प्राप्त की। प्रतिक्रिया की औसत अवधि (एमडीओआर) 8.4 महीने तक थी।
ये आंकड़े उन्नत ठोस ट्यूमर के कई प्रकारों में YL201 की शक्तिशाली एंटी-ट्यूमर गतिविधि और प्रबंधनीय सुरक्षा प्रोफ़ाइल की पूरी तरह से पुष्टि करते हैं, जो बाद के नैदानिक अनुसंधान और व्यापक अनुप्रयोग के लिए एक ठोस आधार तैयार करते हैं।
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पोस्ट करने का समय: 24 मार्च 2026