अंतर्राष्ट्रीय विभाग

3 दिसंबर, 2024 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा प्राथमिकता समीक्षा कार्यक्रम के माध्यम से नवोन्मेषी दवा ज़ेपज़ेल्का (इंजेक्शन के लिए लर्बिनेक्टेडिन) के विपणन को मंजूरी दे दी गई है। यह दवा मेटास्टैटिक स्मॉल सेल लंग कैंसर से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए संकेतित है...और पढ़ें»

31 दिसंबर को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने स्थानीय रूप से उन्नत, अनियंत्रणीय या मेटास्टेटिक मानव एपिडर्मल ग्रोथ ट्यूमर वाले रोगियों के प्राथमिक उपचार के लिए फ्लोरोपाइरीमिडीन और प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के संयोजन में VYLOYTM (ज़ोल्बेटुक्सिमाब) को मंजूरी दे दी है।और पढ़ें»

31 दिसंबर, 2024 को, सिचुआन केलुन-बायोटेक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ("कंपनी") को चीन में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) से प्रोग्राम्ड सेल डेथ लिगैंड 1 (पीडी-एल1) निर्देशित अभिनव मानवीकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ("एमएबी") टैगिटानलिम के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त हुआ।और पढ़ें»

C-CAR031 एक ऑटोलॉगस, आर्मर्ड GPC3-टारगेटिंग काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर टी-सेल (CAR-T) थेरेपी है, जिसका अध्ययन HCC के उपचार के लिए किया जा रहा है। यह एस्ट्राजेनेका द्वारा डिज़ाइन किए गए एक नए GPC3-टारगेटिंग CAR-T पर आधारित है, जिसमें उनके डोमिनेंट नेगेटिव ट्रांसफॉर्मिंग ग्रोथ फैक्टर-बीटा रिसेप्टर II का उपयोग किया गया है।और पढ़ें»

20 दिसंबर, 2024 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक आरओएस1 टायरोसिन काइनेज अवरोधक (टीकेआई) से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अगली पीढ़ी के आरओएस1 टायरोसिन काइनेज अवरोधक (टीकेआई) डोब्लेरोन® (टैलेट्रेक्टिनिब एडिपेट कैप्सूल) के नए औषधि आवेदन (एनडीए) को मंजूरी दे दी है।और पढ़ें»

C-CAR031 एक ऑटोलॉगस, आर्मर्ड GPC3-टारगेटिंग काइमेरिक एंटीजन रिसेप्टर टी-सेल (CAR-T) थेरेपी है, जिसका अध्ययन हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा (HCC) के उपचार के लिए किया जा रहा है। हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा (HCC) में C-CAR031 की शोध प्रगति को अमेरिकन सोसाइटी ऑफ क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी (ASCO) की वार्षिक बैठक में मौखिक रूप से प्रस्तुत किया गया था...और पढ़ें»

GT101 एक ऑटोलॉगस सेल थेरेपी है जो रोगी के अपने ट्यूमर से विस्तारित और पुनर्जीवित टीआईएल से बनी है। इस थेरेपी में रोगियों से ट्यूमर ऊतक निकालकर टीआईएल को अलग किया जाता है। निकाले गए टीआईएल को फिर ग्रिट बायो के स्वामित्व वाले विनिर्माण प्लेटफॉर्म स्टेमटी का उपयोग करके बड़े पैमाने पर उत्पादित किया जाएगा।और पढ़ें»

TAEST16001 कोशिकाएं आनुवंशिक रूप से संशोधित ऑटोलॉगस टी कोशिकाएं हैं जो NY-ESO-1 (जो कई प्रकार के ट्यूमर में पाया जाता है) पॉजिटिव सॉफ्ट टिश्यू सार्कोमा (STS) को लक्षित करने वाले उच्च-आत्मीयता वाले NY-ESO-1-विशिष्ट टी-सेल रिसेप्टर (TCR) को व्यक्त करती हैं, जो HLA-A*02:01 के संदर्भ में मौजूद हैं। उन्नत STS से पीड़ित रोगियों में एक चरण-1 अध्ययन...और पढ़ें»

4 दिसंबर, 2024 को, TYVYT® (सिंटिलिमाब इंजेक्शन) और ELUNATE® (फ्रूक्विंटिनिब) के संयोजन के लिए नई दवा आवेदन (NDA) को चीन में उन रोगियों के उपचार के लिए सशर्त मंजूरी दी गई है, जिन्हें मिसमैच रिपेयर प्रोफिशिएंट (pMMR) ट्यूमर के साथ उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर है...और पढ़ें»

GC203 एक नवीन गैर-वायरल वेक्टर जीन-संशोधित टीआईएल थेरेपी है जिसे जुन्सेल थेरेप्यूटिक्स के स्वामित्व वाले डीपटीआईएल® सेल विस्तार प्लेटफॉर्म और नोवाजीएमपी® जीन संशोधन प्लेटफॉर्म का उपयोग करके विकसित किया गया है। डीपटीआईएल® टीआईएल को इतना शक्तिशाली बनाता है कि जलसेक के बाद किसी आईएल-2 संयोजन की आवश्यकता नहीं होगी, और...और पढ़ें»

ग्लियोब्लास्टोमा मल्टीफॉर्म (जीबीएम) सबसे घातक कैंसरों में से एक है, और नव निदान किए गए जीबीएम के वर्तमान मानक उपचार के बावजूद लगभग सभी रोगियों में रोग की पुनरावृत्ति हो जाती है। पुनरावृत्ति वाले जीबीएम (आरजीबीएम) में औसत जीवित रहने की अवधि 8 महीने से कम होती है और उपचार के विकल्प सीमित होते हैं। TX103 एक CAR-T सेल है...और पढ़ें»

RD13-02 एक सार्वभौमिक CAR-T सेल उत्पाद है जो स्वस्थ दाताओं से प्राप्त CD7 को लक्षित करता है और इसका उद्देश्य रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी टी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया/लिम्फोमा (T-ALL/LBL) के उपचार के लिए है। इसे आनुवंशिक रूप से इस प्रकार संशोधित किया गया है ताकि फ्रैट्रीसाइड, ग्राफ्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज (GvHD) और होस्ट-वर्सेस-होस्ट डिजीज से बचा जा सके।और पढ़ें»