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21 मार्च, 2025 को, जुंशी बायोसाइंसेज ने घोषणा की कि राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ("एनएमपीए") ने कंपनी के उत्पाद, टोरिपैलिमैब, को बेवाकिज़ुमैब के साथ संयोजन में, अनियंत्रणीय या मेटास्टैटिक ट्यूमर के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए पूरक नई दवा आवेदन ("एनएसडीए") को मंजूरी दे दी है।और पढ़ें»
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21 मार्च, 2025 को घोषणा की गई कि TAZVERIK® (टैज़ेमेटोस्टेट) के लिए नई दवा आवेदन ("NDA") को चीन में EZH2 उत्परिवर्तन वाले रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी ("R/R") फॉलिक्युलर लिंफोमा ("FL") से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए सशर्त मंजूरी दे दी गई है, जिन्होंने कम से कम दो पूर्व उपचार प्राप्त किए हैं...और पढ़ें»
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10 मार्च, 2025 को, सिचुआन केलुन-बायोटेक ने घोषणा की कि कंपनी के ट्रॉफोब्लास्ट सेल-सरफेस एंटीजन 2 (TROP2)-निर्देशित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) सैकिट्यूज़ुमाब तिरुमोटेकन (sac-TMT, जिसे पहले SKB264/MK-2870 के नाम से जाना जाता था) को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा विपणन के लिए मंजूरी दे दी गई है।और पढ़ें»
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18 मार्च, 2025 को, अल्फ़ामैब ऑन्कोलॉजी ने घोषणा की कि एंटी-HER2 बाइपैराटॉपिक एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) JSKN003 को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) द्वारा ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया गया है। यह पदनाम ... के उपचार के लिए है।और पढ़ें»
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10 मार्च, 2025 को, हंसोह फार्मा ने घोषणा की कि समूह की नवोन्मेषी दवा अमीले (阿美乐®) (औमोलर्टिनिब मेसिलेट टैबलेट) के तीसरे नए औषधि आवेदन ("एनडीए") को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ("एनएमपीए") द्वारा स्थानीय रूप से उन्नत रोगियों के उपचार के लिए मंजूरी दे दी गई है,...और पढ़ें»
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12 मार्च, 2025 को, ज़ाई लैब लिमिटेड ने घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने रोग की प्रगति के साथ आवर्ती या मेटास्टेटिक गर्भाशय ग्रीवा कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए टीआईवीडीएके (टिसोटुमाब वेडोटिन-टीएफटीवी) के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) को स्वीकार कर लिया है।और पढ़ें»
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5 मार्च, 2025 को, एसेंटेज फार्मा ने घोषणा की कि उसकी दवा, ओल्वेरेम्बैटिनिब को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) द्वारा पहली बार कम तीव्रता वाली कीमोथेरेपी के साथ संयोजन के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम (बीटीडी) प्रदान किया गया है।और पढ़ें»
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4 मार्च, 2025 को, बेईजीन ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में, अनियंत्रणीय या मेटास्टैटिक एसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (ईएससीसी) से पीड़ित वयस्कों के प्राथमिक उपचार के लिए टेविम्ब्रा (टिसलेलिज़ुमाब-जेएसजीआर) को मंजूरी दे दी है...और पढ़ें»
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25 फरवरी, 2025 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने असाध्य या मेटास्टेटिक हेपेटोसेल्यूलर कार्सिनोमा के उपचार के लिए फिनोटोनलिमैब को एससीटी510 के साथ संयोजन में उपयोग करने की मंजूरी दी, जिसे पहले कोई प्रणालीगत उपचार नहीं दिया गया हो। फिनोटोनलिमैब एक पुनर्संयोजित मानवीकृत आईजीजी4 है...और पढ़ें»
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8 फरवरी, 2025 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने सिनोसेलटेक ग्रुप लिमिटेड के फिनोटोनलिमैब, एक प्रोग्राम्ड-डेथ 1 (पीडी-1) मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) को प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में आवर्ती और/या मेटास्टेसिस के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में उपयोग करने की मंजूरी दे दी है।और पढ़ें»
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21 फरवरी, 2025 को, चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने सैट्री-सेल (सीटी041) (क्लाउडिन 18.2 के खिलाफ एक ऑटोलॉगस सीएआर टी-सेल उत्पाद उम्मीदवार) को उन्नत गैस्ट्रिक/एसोफैगोगैस्ट्रिक जंक्शन के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम (बीटीडी) प्रदान किया है।और पढ़ें»
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22 फरवरी, 2025 को, इपिलिमुमैब इंजेक्शन (एंटी-सीटीएलए-4 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी; अनुसंधान एवं विकास कोड: आईबीआई310) के लिए नई दवा आवेदन (एनडीए) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) द्वारा स्वीकार कर लिया गया और इसे प्राथमिकता समीक्षा का दर्जा दिया गया।और पढ़ें»