अंतर्राष्ट्रीय विभाग

25 अप्रैल, 2025 को, इनोकेयर फार्मा ने घोषणा की कि उसके नए जेनरेशन के पैन-टीआरके इनहिबिटर ज़ुरलेट्रेक्टिनिब (ICP-723) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) द्वारा प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की गई है, जिसने ज़ुरलेट्रेक्टिनिब के नए औषधि आवेदन (NDA) को स्वीकार कर लिया है।और पढ़ें»

25 अप्रैल, 2025 को, इनोवेंट बायोलॉजिक्स ने घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) ने स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) से पीड़ित वयस्क रोगियों के लिए प्राथमिक उपचार के रूप में लिमरटिनिब के लिए नए ड्रग एप्लिकेशन (एनडीए) को मंजूरी दे दी है।और पढ़ें»

23 अप्रैल को, एकेसो की पेनपुलिमाब को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से सिस्प्लैटिन या कार्बोप्लैटिन और जेमिसिटाबाइन के साथ आवर्ती या मेटास्टैटिक नॉन-केराटिनाइजिंग नासोफेरिंजियल कार्सिनोमा (एनपीसी) से पीड़ित वयस्कों के प्राथमिक उपचार के लिए मंजूरी मिल गई। एफडीए ने पेनपुलिमाब-केसीक्यूएक्स को भी एक सहायक दवा के रूप में मंजूरी दी...और पढ़ें»

16 मार्च, 2025 को, अकेसो ने घोषणा की कि उसके द्वारा विकसित अभिनव एंटी-पीडी-1 मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, पेनपुलिमाब को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएएमपीए) द्वारा आवर्ती या मेटास्टैटिक नासोफेरिंजियल कैंसर (एनपीसी) के प्राथमिक उपचार के लिए संयोजन में आधिकारिक तौर पर मंजूरी दे दी गई है...और पढ़ें»

24 अप्रैल, 2025 को, जेनफ्लीट थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने जीएफएच375/वीएस-7375, एक मौखिक केआरएस जी12डी (ऑन/ऑफ) अवरोधक, के नैदानिक ​​परीक्षण के लिए जांचाधीन नई दवा (आईएनडी) आवेदन को मंजूरी दे दी है। यह अध्ययन उन्नत ठोस ट्यूमर के उन रोगियों के उपचार के लिए है जिनमें केआरएस जी12डी उत्परिवर्तन मौजूद है।और पढ़ें»

17 अप्रैल, 2025 को, हंसोह फार्मास्युटिकल ने घोषणा की कि समूह द्वारा स्वयं विकसित बी7-एच3-लक्षित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (एडीसी) एचएस-20093 इंजेक्शन को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा ब्रेकथ्रू-थेरेपी-नामित दवा के रूप में शामिल करने की मंजूरी मिल गई है।और पढ़ें»

15 अप्रैल, 2025 को, इनोकेयर फार्मा ने घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने वयस्क और किशोर मधुमेह के उपचार के लिए इसकी नई पीढ़ी के पैन-टीआरके अवरोधक ज़ुरलेट्रेक्टिनिब (आईसीपी-723) के लिए एक नए औषधि आवेदन (एनडीए) को स्वीकार कर लिया है।और पढ़ें»

हाल ही में, जेनफ्लीट ने 2025 यूरोपीय फेफड़े के कैंसर सम्मेलन के मिनी ओरल प्रेजेंटेशन में एक लेट-ब्रेकिंग एब्स्ट्रैक्ट में नॉन-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के प्राथमिक उपचार के लिए सेटुक्सिमाब के साथ संयोजन में फुल्ज़ेरासिब (जीएफएच925, केआरएस जी12सी अवरोधक) के KROCUS अध्ययन के नवीनतम चरण II डेटा की घोषणा की।और पढ़ें»

बीजिंग एविस्टोन बायोटेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड द्वारा विकसित पीएलबी1004, नॉन-स्मॉल-सेल-लंग-कैंसर (एनएससीएलसी) के उपचार में प्रयुक्त एक सुरक्षित, अत्यधिक चयनात्मक और प्रभावी अपरिवर्तनीय एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर टायरोसिन काइनेज अवरोधक (ईजीएफआर-टीकेआई) है। 9 अप्रैल, 2025 को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा इसे मान्यता दी गई...और पढ़ें»

13 मार्च, 2025 को, शीर्ष अंतरराष्ट्रीय पत्रिका नेचर मेडिसिन ने मेडिलिंक के बी7-एच3 लक्षित एंटीबॉडी ड्रग कंजुगेट (एडीसी) वाईएल201 चरण 1/1बी परीक्षण का प्रकाशन किया। परीक्षण में खुराक वृद्धि भाग (चरण 1) और खुराक विस्तार भाग (चरण 1बी) शामिल थे। कुल 312 रोगियों को नामांकित किया गया था...और पढ़ें»

21 मार्च, 2025 को, इम्युनोफोको ने घोषणा की कि उसकी स्वतंत्र रूप से विकसित EpCAM-लक्षित ऑटोलॉगस CAR-T सेल थेरेपी, IMC001 को चीन में राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के अंतर्गत औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) द्वारा दूसरे प्रायोगिक चरण के लिए मंजूरी दे दी गई है।और पढ़ें»

31 मार्च, 2025 को, इनोवेंट बायोलॉजिक्स ने घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने आईबीआई363 को, जो कि अपनी श्रेणी में पहला पीडी-1/आईएल-2α-बायस्ड बिस्पेशिफिक एंटीबॉडी फ्यूजन प्रोटीन है, मोनोथेरेपी के रूप में ब्रेकथ्रू थेरेपी डेजिग्नेशन (बीटीडी) प्रदान किया है।और पढ़ें»