अंतर्राष्ट्रीय विभाग

17 जुलाई को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) ने घोषणा की कि गैस्ट्रिक कैंसर के द्वितीय-पंक्ति उपचार के लिए ट्रास्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन (एनहर्टू®) के विपणन आवेदन को NMPA द्वारा आधिकारिक तौर पर स्वीकार कर लिया गया है। यह आवेदन...और पढ़ें»

हाल ही में, एसेंटेज फार्मा ने घोषणा की है कि उसके स्वामित्व वाले नए बीसीएल-2 चयनात्मक अवरोधक लिसैफ्टोक्लैक्स (एपीजी-2575) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएएमपीए) द्वारा क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया/स्मॉल लिम्फोसाइटिक लिंफोमा (सीएलएल/एसएलएल) से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए मंजूरी दे दी गई है।और पढ़ें»

हाल ही में, जेनफ्लीट थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि चीन के मकाऊ विशेष प्रशासनिक क्षेत्र के फार्मास्युटिकल एडमिनिस्ट्रेशन ब्यूरो (आईएसएएफ) ने केआरएएस जी12सी उत्परिवर्तन से ग्रसित उन्नत गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) के रोगियों के उपचार के लिए डुपर्ट® (फुल्ज़ेरासिब, जीएफएच925/आईबीआई351) को मंजूरी दे दी है।और पढ़ें»

30 जून को, एविस्टोन द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित एमईटी अवरोधक वेब्रेल्टिनिब को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएएमपीए) से स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक गैर-स्मॉल सेल फेफड़े के कैंसर (एनएससीएलसी) से पीड़ित रोगियों के उपचार के लिए सशर्त मंजूरी प्राप्त हुई, जिनमें एमईटी प्रवर्धन मौजूद है।और पढ़ें»

30 जून, 2025 को, हचमेड ने घोषणा की कि ऑर्पैथिस (सैवोलिटिनिब) और टैग्रिसो (ओसिमर्टिनिब) के संयोजन के लिए नई दवा आवेदन (एनडीए) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएएमपीए) द्वारा स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक रूप से फैले कैंसर से पीड़ित रोगियों के उपचार के लिए मंजूरी दे दी गई है।और पढ़ें»

30 जून को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) की आधिकारिक वेबसाइट ने घोषणा की कि चिया ताई तियानकिंग द्वारा विकसित श्रेणी 1 की नई दवा एनलोटिनिब को चीन में एक नए संकेत के लिए मंजूरी मिल गई है: रोगियों के प्राथमिक उपचार के लिए कीमोथेरेपी के साथ संयोजन चिकित्सा...और पढ़ें»

26 जून, 2025 को, CARsgen ने घोषणा की कि चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) ने क्लाउडिन18.2 प्रोटीन के उपचार के लिए सैट्रिकैब्टाजीन ऑटोल्यूसेल ("सैट्री-सेल", CT041) (एक ऑटोलॉगस CAR T-सेल उत्पाद उम्मीदवार) के लिए नए औषधि आवेदन (NDA) को स्वीकार कर लिया है।और पढ़ें»

19 जून को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (CDE) ने घोषणा की कि लिवज़ोन फार्मास्युटिकल्स के LM-108 इंजेक्शन को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम में शामिल करने का प्रस्ताव दिया गया है। केफेकिबाई मोनोक्लोनल एंटीबॉडी इंजेक्शन (LM-1...) का संयोजनऔर पढ़ें»

19 जून को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने घोषणा की कि इनोवेंट बायोलॉजिक्स की आईबीआई343 को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम कार्यक्रम में शामिल करने के लिए प्रस्तावित किया गया है, जिसका उद्देश्य स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक पैन के उपचार के लिए है...और पढ़ें»

6 जून को, अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा पत्रिका जर्नल ऑफ हेमेटोलॉजी एंड ऑन्कोलॉजी ने अनियंत्रणीय स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक ठोस ट्यूमर के लिए मोनोथेरेपी के रूप में अभिनव TROP2 ADC सैकिट्यूज़ुमाब तिरुमोटेकन (sac-TMT) के चरण I/II अध्ययन के परिणाम (KL264-01/MK-2870-001) प्रकाशित किए, जो उपचार के प्रति प्रतिरोधी हैं।और पढ़ें»

10 जून को, राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) के औषधि मूल्यांकन केंद्र (सीडीई) ने घोषणा की कि ट्रैस्टुज़ुमाब डेरक्सटेकन (टी-डीएक्सडी, डीएस-8201ए) को स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव गैस्ट्रिक कैंसर से पीड़ित वयस्क रोगियों के उपचार के लिए प्राथमिकता समीक्षा प्रदान करने का प्रस्ताव है।और पढ़ें»

हाल ही में, मर्क एंड कंपनी इंक. (मर्क) ने घोषणा की कि उसके पीडी-1 अवरोधक, पेम्ब्रोलिज़ुमाब को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा लेनवेटिनिब और ट्रांसआर्टेरियल कीमोएम्बोलाइजेशन (टीएसीई) के संयोजन में उन रोगियों के उपचार के लिए उपयोग करने की मंजूरी दे दी गई है, जिनका ऑपरेशन नहीं किया जा सकता है।और पढ़ें»